患者的观点可以塑造试验设计。

围绕患者和产品设计你的试验。使用工具来测量、分析和改善患者在试验中的经验,支持监管批准和区分您的药物为支付方。

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FDA和EMA已开始强烈要求患者报告在评估临床试验端点时考虑的结果数据
Jean Paty,副总裁,患者居民终点,IQVIA

一个你可以测量的差异

作为2016年《21世纪治愈法》的一部分,FDA允许公司提供“数据摘要”、现实世界证据和轶事数据,以支持新适应症的批准,包括患者经验数据的必要声明。这反映出越来越多的患者希望从试验到治疗计划都能听到自己的声音。

IQVIA可以帮助您满足这些期望,使患者经历有意义的治疗价值衡量标准。

IQVIA的临床结果评估(COA)过程

我们的解决方案旨在与现有的内部能力相匹配,因此从战略发展到监管机构和支付方的沟通,您有必要扩大患者的视角。

无缝集成数字数据

移动设备的广泛使用使患者比以往任何时候都更接近试验,从远程招募到为患者提供一种“始终在线”的方式来报告有关症状和生活质量的信息。

IQVIA的电子临床结果评估(ECOA)无缝地将自报告数据从患者中整合到总体终点报告过程中。因此,内部和外部利益相关者可以无缝地从传统和数字数据中解压缩洞察力。betway必威怎么提款

从经验开始,而不是假设

除了满足监管机构和支付方的要求,考虑病人的反馈还可以改变你的试验的工作方式,以及结果的质量。倾听病人的意见可以让你对什么构成更好的治疗有不同的看法。所以你可以设计试验来回应病人的价值,并更快地得到更好的治疗。

这反过来又可以支持显著的差异化和随之而来的优势,包括获得市场准入、获得监管认可和为您的治疗找到最高和最好的应用。

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