提高你的管理效率。
今天严格的全球监管环境是苛刻的。保持合规是一项持续的、耗时的一系列活动。IQVIA生产力工具可以方便地快速准备、发布和验证eCTD和非eCTD电子提交给监管机构，为您的监管人员提供宝贵的时间，以进行更高级别的活动。
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通过IQVIA监管生产力工具改善您的周期时间
我们的研究表明，“做对”是监管专业人士最关心的问题。IQVIA的生产力工具使创作和PDF发布变得简单、快速和高效。我们的验证工具确保您提交的内容在技术上符合卫生当局的要求。必威手机APP
- 准备、发布和验证eCTD和非eCTD电子提交
- 提高效率并降低基础设施开发成本
- 使用精心设计的工具和直观的界面优化循环时间
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每次都要创建正确的新法规文件
为您的管理工作选择合适的shell文档IQVIA监管模板。一直到所需的特定区域、模块和文档类型。
- 简单、菜单驱动的系统为法规编写提供了快速启动
- 监管机构和ICH（国际协调理事会）定义的320多份壳牌文件
- 涵盖提交给欧盟EMA、美国FDA、瑞士医药和加拿大卫生部的营销和临床试验申请流程必威手机APP
- 包括针对Microsoft®Office Word的特定于法规的外接程序
发布PDF文件更快更容易
专门为生命科学行业设计，IQVIA监管PDF工具为客户提供一种简单实用的方法来准备提交的PDF文档。
- 协助出版商和审阅者准备、发布和交付规范性PDF文档
- 根据监管机构和行业要求解决具体需求。
- 由于内置智能和直观的用户界面，是业界速度最快、效率最高的PDF工具之一
确保与世界各地的监管机构在技术上的一致性
IQVIA电子数据传输验证器验证电子通用技术文件（eCTD）和非eCTD电子提交（NeeS）文件，确保在发送前符合区域和ICH规范和要求。
- 在将文件提交给特定机构之前验证合规性，最大限度地降低因技术问题而拒绝提交或拒绝的风险
- 在每次验证结束时收到一份机密报告
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