压力测试您的研究之前。

使用现实世界数据和高级分析,IQVIA的专家可以主动识别您的临床试验设计中的问题。
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IQVIA结果:确定了92%的不明确概要。评估的协议概要的百分比是不清楚或不一致的。内部分析,IQVIA协议评估
IQVIA结果:确定了92%的不明确概要。评估的协议概要的百分比是不清楚或不一致的。内部分析,IQVIA协议评估

减少修正和延误的风险

当您投资数百万用于开发新药时,在成为真正问题之前就找到隐藏的成本至关重要。

IQVIA提供了一种系统的方法,该方法整合了高级分析,治疗专业知识和现实世界数据,可以大大改善计划,可行性和入学目标。来源包括

  • 电子病历
  • 临床研究数据
  • 公共数据源
  • 行业基准

这种方法使您可以开发或优化协议设计,从一开始就可以提供正确的数据,而无需意外的问题或不必要的成本。

II期协议的1/5和III期协议的1/3收集与研究目标和要求无关的非核心数据。

资料来源:影响报告(2014)塔夫茨CSDD

控制成本并避免潜在的障碍

无论您是在此过程中还是已经制定了研究协议,IQVIA都可以使用现实世界数据“压力测试”以检查精确,清晰度和一致性,包括

  • 测试患者和现场负担,以识别患者招募和保留的障碍
  • 确定非核心程序,以便您将其删除以降低学习成本和复杂性
  • 了解竞争对手的基准设计和入学策略,并最大化研究价值
  • 提高资格标准以帮助招募符合条件的患者并预测筛查失败

案例分析:

修改全球II期研究

情况

一家中型制药公司正在完成针对非小肺癌II期研究的方案。

iqvia动作

我们对协议进行了基于分析的审查,确定了增加研究风险的两个设计决策:1)共同主要端点都不类似于此指示的可比试验,并且2)该协议包括更多和不同的QOL/PRO/PRO/PRO/PRO/PRO测量。
此外,我们确定了设计不一致:比较组的PK/抗抗体抗体计划缺失。

客户结果

通过修改协议以包括丢失的时间表,客户避免了协议偏差的风险,缺少数据和预算超支。此外,主要端点被更改为更好地与可比的NSCLC试验保持一致,从而有可能减轻调节风险。

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使用预先建立的分析,将现实世界数据与来自八个国家 /地区超过5亿名患者的未识别数据应用于您的试验。

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