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商业细胞和基因疗法预测:4个障碍有待克服
2020年3月12日
开发细胞和基因理疗法是今天药厂研究中最令人振奋的创新疗程自适应基因和细胞处理遗传或后天疾病,取个性化医学新水平
自2019年起,美国食品药管局批准了19种这些处理方法,条件范围从大型B-Cell淋巴马继承失明外观成人纹理.行业分析师预测细胞和基因疗法市场将超过11.96亿美元到2025.
令精确商业预测成为巨大挑战:
- 个性化制作预测者在生成商业预测时通常不必关注制造和供应链,假设现有能力足以治疗需要治疗的病人。药厂和生物药厂的好假设 大规模批量制造但在细胞和基因疗法中,每种治疗都用病人自己的细胞来创建,并以此为起始点。表示制造商不能依赖传统批量制造方法-他们必须等待病人到场预测者需要预测病人细胞可快速提取、改制并返回处理需要预测有多少病人可同时治疗,这些都是复杂方程,必须在运输、物流以及能力分析与调度中加以考虑。表示预测者必须将复杂供应链和制造因素纳入先前假设为“无限”制造能力的预测中
- 支付性能支付者决策使细胞和基因理疗预测过程更加复杂化高价标签-例如Yescarta处理大B细胞淋巴瘤最高373 000脱机Kymriah治疗B细胞急性淋巴性白血病每一处理475 000美元.单次价格标签难以与当前补偿方法相容支付者不得不依赖新创补偿框架,模型允许支付者管理病人可能不响应治疗的风险,或将费用分送上长数月逐年成功案例但对于商业预测者来说,这些模型要求他们在预测中明确考虑处理失败的风险,以及延迟收入对现金流动的影响。
- 潜在解法.多细胞和基因法革命 正因为他们承诺 潜在的一元解法受别种慢性病影响者来说,这是一个令人振奋的前景,但对商业预测者提出了一套独特的挑战。病人的疗程短得多,他们对药的反应在结果和副作用方面都有很大不确定性。例例说,淋巴马2年成功治疗率40%.
有限接触和结果变异使得预测复杂得多持久性和忠诚性成为预测过程无关因素,每次病人成功使用你的处理法(或竞争者法)时,潜在的病人池缩水,改变预测方程
- 先到市场比任何时候都重要.先上市总是对商业有好处的, 但用细胞和基因疗法它甚至更是一种优势因为这些处理方法多为治疗方法,第一和第二市场输入时间有可能对资产整体商业潜力产生重大影响。市场领袖将有机会治疗尽可能多的病人-如果他们能找到这些病人、建立访问渠道并及时制造足够的治疗方法。处理后(并治愈)病人永不转向竞争者产品,这将产生激烈竞争以快速有效建立品牌营销预测机会之窗并理解制造商能实事求是支持多少病人将成为市场策略的重要组成部分
右预测解法可帮助
缺少历史数据、复杂支付结构以及定制制作意味着预测者需要更精密数据分析工具策略为细胞和基因理疗提供精确预测
商业预测工具类处理需要比通常用于预测药用或生物技术产品时多处理量级细节企业应能够综合流行病学分析投入、病人行程、市场准入和补偿以及制造和供应链,以建立准确的收入和利润预测
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