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查找失效试验值
AI驱动平台如何通过使用数据整理协议、识别有共享特征子群和确保正确对象被录用以证明成功来避免故障测试
2021年2月10日
失败临床试验可能耗资十亿多美元,浪费多年时间开发一种永远无法上市的药人工智能平台和机器学习驱动平台识别临床实验中可积极响应治疗的子群
当支持者能找到这些群并相应调整试算时,它可以降低试算率,为进一步发展营救有希望的分子,并捕捉更好的初级和二级端点数据支持审批和支付者估值
论文探索赞助者如何能够在整个试验生命周期内利用AI驱动工具,如IQVIA子用户优化解决方案,以减少失效风险,同时提高成功率并识别药开发新契机
第一部分高代价
药开发的巨大代价大都由高失效率所引起2019研究发现,所有药开发程序中不到14%最终获得批准,孤儿药数下降至仅6%,肿瘤药数下降至3.4%,肿瘤药为药开发的主导类别。
实验关闭后,赞助者面临巨大的财政损失-估计8亿至14亿二-和病人失去潜在救生处理投放市场希望
微量微量微量分辨不出来 多试失败 因为测试设计无法充分识别适量量 端点 和/或剂量选择可能导致大多数审判参与者不按期望响应或发生不利事件使安全风险过高高故障率不必发生
失败试验中常有子群病人对治疗反应良好,不遭受不良事件,但由于整体数不相加,试验放弃意指赞助者失去投资,而可能从救生治疗中受益的病人则被拒绝使用这些创新技术
SOS平台利用AI和机器学习工具快速分析临床数据集识别最有希望的人群,允许赞助者相应修改测试当赞助者能更快地识别这些子群时, 他们可以修改实验以聚焦这些病人通过改进实验设计提高安全和处理结果并抢救大有希望的试验,否则即被视为故障
第二部分技术工作方式
严格统计分析平台特征机器学习算法编程分析实验数据识别处理群中经历强结果的预测生物标志测试周期的不同点可使用这些工具识别趋势并无偏差外向值,为测试设计提供参考,支持审批和定价决策,并塑造市场和销售策略
平台使用行业识别分析法,即基于差效搜索的分组识别法SIDES用于评价试验结果帮助客户解答药开发效果的难题,并开发有效试验设计策略以最大限度地提高成功机率必威官方在线平台使用安全数据管理技术及直觉工作流自动查询基于预设特征的病人数据集,并在易读图表、散块图和摘要中交付结果
易读图形界面使利害相关方快速审查并理解哪些病人群响应治疗,哪些人面临较高的不良事件风险,哪些人不太可能受益,哪些人被切断举例说,分析可能从一系列图形显示65岁以上患三级癌症者比较年轻的病人更有可能响应治疗,处于癌症初级阶段者不良事件率更高。
betway必威怎么提款即时易理解数据为调查员和赞助者提供调适试验并选择正确病人所需的洞察力,提高精度和信心它可以减少从早期发现到商业化的整个试验生命周期的时间、成本和风险,并使得赞助者能够把更多成功处理方法推向市场
当数据显示没有人产生有意义的结果时, 技术也可以省下数亿美元赞助者, 加速关闭失效试验并移动资源到分子中, 产生回报的潜力更大
平台从早期阶段决策到审批、市场准入和推广研究等多个阶段提供值
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