eca常见问题

有问题有答案

探索常问问题网页了解更多产业ecoa专题,并了解IQVIAecoa解决方案的具体细节

通用常见问题

临床结果评估度量描述或反映病人的感受、功能或生存类别COA包括:

  • 病人报告结果-直接来自病人的测量
  • 临床报告结果-由受过训练的医学专业人员进行的评估
  • 观察报告结果-观察者(即非临床师,如教师或护理师)进行的评估
  • 性能评分结果-基于病人执行任务测量

Source: https://www.fda.gov/about-fda/clinical-outcome-assessment-coa-frequently-asked-questions#COADefinition

电子临床结果评估法是在临床试验和现实世界研究中电子采集病人经验数据的方法

betway必威怎么提款ECOA平台智能自动化捕捉病人体验 通过强可靠电子测量提供实时洞见 引导测试进度并展示结果

术语常互换使用CoA是一个公认的行业总体术语,它包含四种COAs类型,PROs是其中之一ePRO指直接从病人处得到的关于症状、副作用、药时序等信息捕获电子设备

必威官方在线ECOA可通过各种技术部署,包括智能手机、平板电脑、集成设备等电子采集比纸张能提高数据质量和合规性 — — 最终为病人提供平台分享临床实验经验并增加监管批准赞助者的可能性

ECOA比纸张提供大量利益更多学习赞助者现在完全与ecoAs合作,不使用纸质资料采集方法关键理由使用ecoa对纸

  • 高达标
  • 提高数据质量
  • 纸张隐藏成本
  • 更好的病人体验
  • 增强操作效率
  • 由管理机构支持
对患者协议遵守程度提高使用ecoa时,合规度可远达90%以上,因为病人更容易访问并提交条目,同时提供每个条目的时间戳,使赞助者对数据可靠性产生信心。论文资料收集方法显示遵规率下降论文评估无法有效接触病人,对数据输入及时性或质量不提供控制

出处:StoneAASSSWARTZJEBroderickJEHFordMR病人不遵守纸面日志BMJ2002;324(7347):1193-1194.
对ECOA可实时数据流和精确时间标注和数据录入,从而改进对特定研究数据流的监测此外,这些数据加密保护,确保病人数据安全ecoA也可以与其他数据源合并

BYOD-或自带设备-允许病人使用自己的智能手机或互联网设备完成研究现场评估对赞助者而言,BYOD的主要好处是比提供设备降低成本和后勤负担BYOD对病人的好处是使用他们所熟悉设备的能力,这也减少了携带多设备的负担。

判定BYOD对配方设备时有许多考虑ECOA团队可以帮助确定哪种方法最能实现您的学习目标

对事实上,当前规范指南大力鼓励赞助者实施电子病人数据采集比传统纸法ecoa的通过为管理机构所广泛接受,包括FDA和EMAECOA可帮助确保临床研究遵循ALCOA获取可归性、可归并性、即时性、原创和精确数据的原则监管者正越来越多地推广ecoa并愿意将结果列入产品标签中,以促进产品差异化

通用FAQsIQVIAeCOA

上头IQVIA电子临床结果评估解决方案高级学习构建执行平台帮助优化实时直接从病人收集资料快速、灵活和验证IQVIAeCOA运行设备 病人已经知道并使用收集直接从病人数据IQVIAeCOA加速测试并增强病人经验以便你能够更快地带新药上市

中心ECOA解法是雕刻器工具建建于高度安全可扩缩Saas平台上,动态构建工具便于创建并部署自己的ecoa解决方案并同时查看多设备上实用版设计密钥特征包括:

  • 简单复用工具箱构建表单
  • 可完全定制的动态页面画布
  • 图书馆预建评估
  • 模型实时多设备评估
  • 自动生成规范文档
  • 管理通知并定义调度导出
  • 强报告集成

Scribe是作为IQVIAecoA解决方案一部分正面临应用的病人面向病人应用简单一致易用设计,鼓励交互性密钥功能包括:

  • 在线或离线使用能力
  • OS和Android设备支持
  • 被动学习更新消除病人访问a
  • 支持设备提供或带自带设备
  • 调度报警和提醒能力提高合规性
  • 多因子认证和数据加密保护数据

IQVIAeCOA帮助客户建立并部署实时病人数据收集解决方案用于临床研究和现实世界研究平台为学习团队和病人提供优异用户经验

  • 减少学习启动时间-IQVIAecoa平台比传统方法高3倍并同时提高质量
  • 提高效率-通过自创项目文档和庞大预建评估库消除人工工作
  • 提高数据质量和一致性-精确时间标注和数据录入、综合调度和提醒
  • betway必威怎么提款实时洞察-实时视图研究数据,提高洞察速度并加速决策

IQVIAeCOA库点播提供强健电子工具,向赞助者即时存取特定研究需要的验证工具目前图书馆有超过1 400项预配置评估,并正继续进一步构建库

库益包括:

  • 快速学习构建-快速启动ecoa研究
  • 降低风险-消除学习出错的可能性启动
  • 提高数据质量-可恢复性提高数据一致性
  • 效率提高-减少许可翻译过程
对,我们提供弹性接战模式 最能满足您的需要IQVIAecoA建在一个高度安全可扩缩SaS平台上SaaS提供许可订阅,仅包括技术许可,服务单独提供此外,我们还通过独立和全服务机会提供ecoa解决方案

IQVIAeCOA从行业标准eCOA开发时间剪切达3个月ECOA开发时间介于4-6周之间,而行业标准为12-16+周

IQVIAeCOA通过整合敏捷开发过程,并用能力包括我们预建评估库,大大减少开发这些工具的时间,同时提高数据质量并增强病人经验多数ecoa商家当前行业时间介于12至16周必威官方在线16周或16周以上比较常见,因为过期技术使用和工作流程导致问题和延迟

Source: ePRO Consortium: https://c-path.org/wp-content/uploads/2019/05/2019_session5_ecoa_final.pdf

求解支持BYOD并按需提供设备服务判定BYOD对配方设备时有许多考虑ECOA团队可以帮助确定哪种方法最能实现您的学习目标
如果您想多了解IQVIAeCOA或调度演示文件,请通过此提交信息 联系表.也可以直接发邮件给我们 ecoa@iqvia.com.并回答更多问题

学习更多

联系我们