协议设计
压力测试前开始
使用真实世界数据高级解析法,IQVIA专家可以主动识别临床实验设计中的问题
E360真实世界数据平台
应用真实世界数据测试 非识别数据 八国5亿多病人使用预建解析
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何为我们
新闻资源
降低修正和延迟风险
投资数以百万计开发新药时 发现隐藏成本
IQVIA提供系统化方法综合先进分析、治疗专门知识和实际世界数据,可大大改善规划、可行性和注册目标源码包括
- 电子医疗记录
- 临床研究数据
- 公共数据源
- 行业基准
方法允许开发或优化协议设计以从头交付正确数据,避免意外问题或不必要的费用
控制成本避免潜在阻塞
或开发您的学习协议,IQVIA可使用真实世界数据测试它以检验精度、清晰度和一致性,包括
- 测试病人和网站重担以查明病人录用和保留的障碍
- 识别非核心程序以便清除程序以降低学习成本和复杂性
- 理解竞争者基准设计录入策略并最大化学习值
- 提高合格标准帮助招聘合格病人并预测屏幕故障
案例研究:
修改全球阶段二研究
状况
中型药厂正在最后完成二级非小型肺癌研究协议
IQVIA动作
基于分析对协议进行审查,确定两项增加研究风险的设计决策:(1)二元端点均不相似此标识的可比测试;(2)协议包含更多和不同的QL/PRO测量
此外,我们发现设计前后不一致:缺失PK/Antidrug反体表比较臂
客户结果
修改协议以包括缺失调度表,客户避免协议偏差风险、缺失数据及预算超支同时,初级端点修改后与可比NSCCL测试更加一致,有可能降低监管风险