现在显然十分(如果不是令人不安的)COVID-19将回荡在我们行业的影响。大流行不仅被证明是一个直接的危机,也是一个转折点在医疗保健;必威手机APP几乎没有完全恢复pre-COVID的正常。所以是时候开始考虑COVID-19对未来的影响的研究,治疗和创新。
肿瘤是一个很好的例子。虽然COVID-19对每个人来说都是风险,我们知道,癌症患者尤其脆弱;他们已经脆弱的免疫系统使他们从这个病毒并发症的风险更大。加剧了一般全职订单限制病人运动,病人去看医生的能力和意愿(诊断或治疗)是一个重要的问题对于赞助商和调查员肿瘤试验运行。已经在美国了IQVIA人类的数据科学研究所估计,COb必威VID-19下降导致了60 - 80%癌症筛查结果,这将转化为减少67000诊断癌症。
决定多大影响病毒对肿瘤试验,IQVIA与合作癌症研究所美国癌症研究非营利组织,调查人员和关键意见领袖(KOL)在美国、欧洲和亚洲。调查结果,探讨金融危机的影响正在进行的和未来的肿瘤临床试验,发表在自然评论药物发现。要了解更多,请阅读COVID-19影响肿瘤的临床试验。这是我们学到了什么。
毫不奇怪,立即病人安全是受访者最关心的事,和它对登记和持续的病人护理。大多数的网站报告中度或高延误和取消病人由于COVID-19访问。我们发现,受访者尤其担心试验涉及细胞和基因疗法,或通过静脉注射,需要广泛的现场访问。
当然,任何延误或更改当前和未来的肿瘤研究影响全世界成千上万的患者。如果预期的延迟不解决,可能几个月添加到药物开发生命周期和延迟等待癌症患者的新治疗方法。
作为回应,赞助商和调查人员正在重新审视他们的试验策略,寻求新的方法来保护病人安全,同时使试验数据收集和监视的要求。许多正在考虑虚拟试验模型作为他们的方法的一部分。
远程医疗被列为主要战略受访者使用或正在考虑解决COVID-19的影响。超过一半的受访者也提到了远程监控,运输直接口服药物的病人,并减少网站访问。
所有这些解决方案能够让网站继续提供一致的病人护理和监控,同时减少病毒相关风险和解决很多网站暂时关闭。病人仍然需要面对面的护理,调查人员正在寻找方法来利用当地实验室,家庭健康护士和来访的抽血者关闭这些差距。必威手机APP
监管机构正在船上
虚拟试验解决方案已经存在多年,许多监管机构鼓励他们在应对COVID-19使用。随着减少接触风险,这些模型可以提供一个更简单、更便于患者使用的经验,这将有助于缓解延迟招聘未来的试验。
患者肿瘤试验可能会非常耗时,决定参与复杂的病人和他们的照顾者,甚至之前COVID-19的担忧。然而,如果试验设计更成规,一些访问和治疗发生在患者的家庭,可能让参与更有吸引力,而扩大审判更广泛的人口。这是一个很好的例子,如何COVID-19可能在未来积极变化的催化剂。
赞助商也看到虚拟元素带来的一个额外好处就是他们的危机管理计划。能够治疗免疫功能不全的患者在家中或通过当地卫生保健设施地址担心病人接触COVID-19,意味着试验可以迅速转变课程未来的危机事件,即使网站关闭。必威手机APP
创新的灵感
COVID-19擦亮了关注的脆弱性肿瘤病人,和赞助商和调查人员需要添加灵活性在他们的研究计划。
这次大流行结束后,我们预期,许多赞助商将继续使用虚拟实验肿瘤学研究元素加速登记和改善病人的经验。
随着这些策略越来越主流,他们很可能会激发新的创新在肿瘤学试验景观。这些可能包括探访护士和抽血者计划,扩张和试验性药物快递服务。我们也希望增加口腔肿瘤学的发展在静脉药物治疗,以减少依赖网站访问;和成像技术的发展,使远程或移动病人扫描。
肿瘤学研究环境带来许多改变生活治疗市场近年来,和大量投资在新的研究表明突破将继续。但本研究依赖于患者的意愿和能力安全地参与临床试验。
这种病毒是引人注目的临床研究来挑战自己的假设一个肿瘤试验需要什么。虚拟元素和更成规的方法在临床试验中可以改善病人的经验,希望他们愿意参与到未来的研究。
突出的调查员和KOL调查结果
- 近60%的调查报告,COVID-19大流行有“温和”或“高”对病人的影响访问被推迟或取消。
- 73%的调查者避免或计划避免免疫抑制治疗方案和64%航运或计划船直接口服药物患者的家庭
- 对病人的评估新方法包括远程医疗(82%)和替代位置(73%)
要了解更多,请阅读COVID-19影响肿瘤的临床试验在自然评论药物发现。