临床试验的监测方面已昂贵和拉登的过程。但是,我们永远困与我们当前的监控标准吗?这是第一个在一系列的博客关于数字试验管理系统的解决方案。
我们的行业正在迅速改变,很难跟上。这是一个挑战,资源更不用说希望这些研究执行角色后预期的操作程序。有时候感觉我们永远不会达到研究结束的与任何准确的数据!
谢谢你,世界,COVID改变临床研究的脸!是的,我确实说!
我们一直停滞不前,我们也不喜欢改变!嗯,也许大流行性流感打动了我们。这就是迫使我们开始的路径“创造力巷”。网站关闭。对象没,不想危及自己。我们开始问基本问题和识别我们认为我们必须做些什么。我们能完成这个试验?我们都有时间!我们必须关闭阀!
还是我们?我们真的可以工作只有回顾关键数据?如果我们错过了数据?将主题真的是安全的吗?
没关系。它真的是。
我们想做它,但是我们害怕。害怕我们会想念数据收集,使不同主题的安全。害怕如果我们不关闭阀100%的数据,我们会与端点数据不足。害怕的指标数据积压!
我们真的能减少我们的关闭阀,目标关键数据和成功吗?是的。简而言之。我们能比以前做得更好。和监管机构介入,鼓励改变!
技术是我们最好的盟友。使我们能够看到远程数据和分析更有意义,也更快!这是给我们数据在多个水平的风险。研究。网站。主题。和更多!设置网站性能指标告诉我们谁需要注意,行为,加上机器学习识别关键数据离群值。
我们必须开拓进取。找到解决方案系统,捕捉一切,不会打破银行。系统覆盖任何试验需求,无论相位,大小或数量的可用资源。一个系统提供的数据分析你真正需要的。系统执行特别分析了每个用户的需求。
你可能会问RBQM真的是什么意思?RBQM是整个试验的质量管理系统的集成识别风险通过每个任务和审判的过程。知道你有一个系统,任何系统的数据集成,然后综合情报在所有试验数据适用于看到真实的图片。
这个系统存在吗?超前思维吗?它将花费数百万美元吗?
内部:
有这样一个系统!
系统足够灵活,能够运行试验的端到端——从试验和协议设计通过eTMF完成,尽管监控模型。在一个完整的基于风险的方法,运行一个审判罕见的疾病、混合或分散模型内的解决方案。
一个技术平台,自动计划风险最小化丢失关键数据和集成通过运营计划。解决方案与过程驱动的工作流,生态系统无关的可配置的指示板,并显著减少成本质量较差。与智能系统,是主动的而不是被动的持续的风险识别和评估改进质量的关键过程。
直观的、聪明的、可互操作和可扩展的系统,通过自然RBQM,节省了成本,提高了质量,方向适用于真正的试验需求。它能够识别异常值在正常数据参数以及外部标准。继续推进技术基于试验和治疗结果和分析。它提倡安全。测量数据的系统提供一个详细的整体视图审判。而且,它符合监管风险的要求。这是一个系统,可以提供cross-trial数据的组合试验。有这么多的它可以做适合你的不管你是赞助商或阴极射线示波器。解决方案!
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