支持精确肿瘤学

主要发现

在美国，需要或建议在使用前进行生物标志物检测的预测性药物数量稳步增加，目前占2015年至2019年期间推出的癌症治疗的近三分之二。

2015-2019年美国肿瘤新活性物质适应症批准年份

• 自2015年以来，美国的癌症治疗格局不断演变，针对24种不同癌症类型的新药不断涌现。
• 大多数药物都是靶向治疗，58%的药物在使用前需要或建议进行生物标记物测试，以根据肿瘤的分子指纹确定哪些患者最有可能对治疗产生反应。
• 美国的癌症患者比欧洲患者平均提前五个月获得新的癌症治疗。
• 肿瘤药物首次在美国上市，在使用前需要进行生物标志物测试，平均9个月后到达欧洲。

自2010年以来，结合药物基因组分析对患者进行预测反应、安全性或剂量分层的临床试验数量增加了一倍多，占2019年肿瘤试验的42%。

2010-2019年按生物标志物和免疫肿瘤学分类的肿瘤学试验数量和百分比

• 自2010年以来，采用创新试验设计（包括适应性试验、伞式试验和篮式试验）的肿瘤学试验总数增加了三倍多。
• 新型试验设计的实用性通过允许在一次试验中测试多种药物或调查多种假设，支持精确药物的临床开发。
• 尽管存在一些挑战，但在美国和欧洲的某些肿瘤类型的常规治疗中，生物标记物检测的使用有所增加。
• 目前和未来精确肿瘤治疗的使用将取决于生物标记物检测的持续应用。

2019年，有超过20种组织不可知疗法正在开发中，涉及28种独特的适应症。

按分期、肿瘤类型和生物标志物分类的组织不可知管道

• 在过去的五年里，免疫肿瘤学疗法已经占据了肿瘤学和新兴肿瘤学临床试验的大部分。
• 免疫肿瘤学的新产品线非常强大，目前有700多种疗法正在各个阶段开发中。
• 到2019年，早期管道已开始从检查点抑制剂转向越来越多的汽车产品。
• 自2015年以来，CAR细胞治疗试验数量增长了38%，CAR T细胞治疗B细胞癌的成功刺激了其他血液系统恶性肿瘤以及实体瘤的发展。