对于生物技术公司开发免疫肿瘤疗法（IO）治疗，肿瘤学临床试验的复杂性接受了新尺寸。
翻译科学，新的治疗平台，独特的行动机制和新型试验设计的进步只是一种塑造动态IO临床试验空间的一些影响。
以体外受精为重点的生物技术仍然可以采用传统的肿瘤临床试验参数和过程，但与体外受精研究不同的考虑对即使是经验最丰富的生物技术高管也提出了独特的科学和操作挑战。本白皮书回顾了当前的IO前景，并为生物技术公司准备IO研究提供指导。会议将讨论以下主题:
- 方案开发和监管批准
- 选择站点、教育员工和管理数据
- 招募合适的病人
- 物流和产品生产计划
- 测量响应
繁荣的IO部门
癌症是一种阴险的疾病，可作为不同分子定义的途径的集合表现出来。虽然具有型靶向疗法在溶于某些癌症方面有效的疗法，但通过癌症利用替代途径常见的治疗抗性通常导致致死性再现。无论遗传妆容都可以发现和消除癌细胞，而不是靶向特定的遗传畸变，而不是靶向特定的遗传畸变。因此，从2011年和2014年的两种美国Ipilimumab的第一次批准开始，繁荣出现了免疫肿瘤学许多案例完全重新定义癌症治疗范式。
预计将通过显着增强的答复率和总体生存以及进入如中国人数的新市场的信心，以至于将全球癌症IO市场推向2028年，估计为1710亿美元，近一半的肿瘤药物市场。IO初创企业的投资是强大的，总资本超过10亿美元提出。
这种热情在几个方面扩展了全球IO管道。从2017年到2018年，体内注射药物的数量增长了67%，达到近3400种，其中62%为临床前药物，38%为临床阶段药物。截至2019年年中，注册了近3000项涉及一种体内注射制剂的临床试验，其中4项反映了单独检查新的和现有的体内注射疗法或与其他体内注射或传统癌症治疗相结合的活力。
IO创新
IO疗法的目标是刺激或诱导肿瘤特异性免疫反应。在癌症生物学和转化为临床项目方面的进展已经导致该领域有400多个目标，比2017年增加了50%。目前，超过500种IO疗法和正在开发的下一代生物疗法探索了至少80种不同的作用机制鉴于这些因素的多样性，将它们作为广泛的群体进行讨论是有用的。
