我们对美国FDA以患者为中心的药物开发(PFDD)指南3和4的看法

FDA目前正在为医疗行业开发一系列四份以患者为中心的药物开发(PFDD)指导文件。必威手机APP这一见解简要概述了PFDD指南3和4，重点是COA充分性，以衡量临床试验中的这些基本概念，终点发展，以及如何使用COA信息为监管决策提供信息。