减少修正和延误的风险
当您投资数百万用于开发一种新药时，在成为真正问题之前就找到隐藏的成本至关重要。
IQVIA提供了一种集成高级分析，治疗专业知识和现实世界数据的系统方法，可以大大改善计划，可行性和入学目标。来源包括
- 电子病历
- 临床研究数据
- 公共数据源
- 行业基准
这种方法使您可以开发或优化协议设计，从一开始就可以提供正确的数据，而不会出乎意料的问题或不必要的成本。
资料来源：影响报告（2014）塔夫茨CSDDII期协议的1/5和III期协议的1/3收集与研究目标和要求无关的非核心数据。
控制成本并避免潜在的障碍
无论您是在此过程中还是已经制定了研究协议，IQVIA都可以使用现实世界数据“压力测试”，以检查精确，清晰度和一致性，包括
- 测试患者和现场负担以识别患者招募和保留率的障碍
- 确定非核心程序，以便您将其删除以降低学习成本和复杂性
- 了解竞争对手的基准设计和入学策略，并最大化研究价值
- 提高资格标准以帮助招募符合条件的患者并预测筛查失败
案例分析：
修改全球II期研究
情况
一家中型制药公司正在完成针对非小肺癌II期研究的协议。
iqvia动作
我们对协议进行了基于分析的综述，确定了增加研究风险的两个设计决策：1）共同主要端点都不类似于此指示的可比试验，而2）该协议包括更多和不同的QOL/PRO/PRO/PRO/PRO测量。
此外，我们确定了一个设计不一致：比较臂的PK/抗体抗体时间表缺失。
客户结果
通过修改协议以包括丢失的时间表，客户避免了协议偏差的风险，缺少数据和预算超支。此外，主要端点被更改为更好地与可比的NSCLC试验保持一致，从而有可能减轻监管风险。
相关解决方案
E360现实世界数据平台
使用预先建立的分析，将现实世界中的数据与超过5亿名患者的未知数据一起应用于您的试验。
第一阶段试验
利用I期临床药理学单位的全球网络来建立患者人群的多样性，并访问一系列地理区域以进行早期临床开发（ECD）计划。
IIB/III期试验
通过IQVIA核心的力量提高临床试验的性能。手机版必威
站点识别
通过新的机器学习和预测建模方法，在更少的时间内确定最佳性能的站点。
全球实验室
通过IQVIA的全资子公司Q2 Solutions访问全球中央实验室。