到2020年，NASH将成为全球肝移植的主要原因。IQVIA的NASH卓越中心提供解决方案，以加速治疗方案的开发。
寻找新机会开发药物以满足未满足的医疗需求的制药公司越来越多地被非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者所吸引。NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)，其中脂肪在肝脏积聚导致炎症、纤维化、肝硬化和肝癌。在美国和国外，这是一个日益严重的医疗问题。
然而，将合适的患者分层并转诊进行临床试验是一项挑战。IQVIA内部分析显示，美国和欧洲NASH研究的平均注册率仅为每个站点每月0.4名患者，这意味着巨大的时间和成本挑战。
目前除了饮食和锻炼外，没有其他治疗选择。虽然NASH的确切原因尚不清楚，但它在2型糖尿病和肥胖症患者中更为常见。随着患有这些疾病的人数的增加，NASH患者的发病率也将增加，从而对医疗系统造成严重后果。这也促使多家制药商为这一未得到满足的医疗需求寻求新的治疗方法。目前估计NASH的治疗市场将达到必威手机APP到2025年达到350-400亿美元，目前有数十种药物正在研发中，其中一些已经进入研发阶段第三阶段研究.
不幸的是，唯一确定的诊断工具NASH是肝脏活检。其他支持NASH诊断的非侵入性生物标志物，如血液检测或MRI扫描，还不足以做出明确诊断。由于缺乏认识和治疗选择，医生目前不愿追求痛苦和昂贵的肝脏活检。IQVIA的数据显示，对疑似NASH患者进行的肝脏活检中，超过一半的结果都是阴性，这一事实加剧了这种不情愿。
影响该领域临床试验招募的其他重要因素包括：
- 纳什通常是一种无症状的疾病，直到晚期。
- 患者对这种疾病缺乏认识。
- 许多治疗NASH患者的医生对这种疾病及其后果并不熟悉。
所有这些挑战都使NASH临床试验难以实施。
纳什挑战性问题的新解决方案
为了改变纳什的范式，需要一种新的方法。利用先进的分析和创新的诊断方法来识别未诊断的患者。教育提供者和患者倡导团体有关风险因素和警告信号。以新的、更主动的方式支持试验站点。采用真实世界的证据来更好地评估风险，并创建对NASH及其影响的患者有意义的市场准入和报销策略。
作为回应，IQVIA的纳什卓越中心正在利用IQVIA核心™ 为复杂的临床试验患者招募开发创新的数据分析和交付模型。无与伦比的数据资手机版必威产使我们能够加快对未确诊患者的识别和治疗，预测分析和算法有助于识别NASH患者中的风险因素并确定患者招募渠道。我们的综合NASH站点网络（INN）然后以无缝方式将患者和转诊实践链接到调查站点。
IQVIA还在过去几年里研究了更多创新的非侵入性诊断选项，包括血液测试、成像和利用声波非侵入性测量肝脏状况的探头。通过与成像和血清生物标志物公司的合作，IQVIA可以无创地预测纤维化、脂肪变性(如脂肪)和炎症的存在。这一领域的进展给人们带来了希望，即侵入性更小的工具将很快被批准用于诊断NASH患者并确认参与试验。
为NASH试验招募患者总是具有挑战性的，但通过不断挑战现状，通过创造性地构建正确的网络模型、更好的教育计划、数据驱动的招募策略和更具创新性的诊断工具，IQVIA正在引领新解决方案。
要了解更多关于纳什的信息，请阅读IQVIA高级医疗总监和纳什卓越中心战略负责人最近的两部分系列文章：
并深入了解IQVIA是如何利用CORE™开发创新的分析和技术驱动的解决方案，以帮助客户导航NASH景观(在批准之前和之后)。