患者支持项目来说是无价的工具为生命科学公司但合规监测这些项目需要不小的投资资源。各种法律法规来考虑,包括虚假申报法Anti-Kickback律例,HIPAA和其他数据隐私法律。成功地管理这种复杂性,必须选择供应商合作伙伴以极大的关怀。
患者支持项目(psp),虽然充斥着合规方面的考虑,提供复杂的疾病患者有意义,频繁和重要,服务。在psp上,制造商可以作为有价值的顾问为提供者和病人,以确保适当的治疗,监测和通信作为一流的疾病管理的函数。反过来,生产可以受益于增加产品的依从性和利用率。
而进行的民意调查在2019年加拿大制药合规国会表明psp上总经理的责任落在不同厂家的业务部门如医务或病人宣传团队,37%经营“基地”在商业方面重点部门。鉴于风险商业和促销活动与病人和卫生保健提供者,制造商必须确保识别和有效地管理潜在的风险通过PSP提供关键服务。必威手机APP
与跨职能活动中找到一个PSP,集中监督管理合规风险是非常必要的。危在旦夕的病人太多,以及制造商,该协议的任何部分”成为漏网之鱼。”为项目服务的范围变得更广泛、更复杂,厂家通常看起来与专业供应商合作管理的操作和相关的风险。在构建、实施或评估一个PSP供应商,确保compliance-centric方法通过考虑以下三个问题:
- 病人通常包括金融支持组件,以确保病人已经获得重要的治疗。金融援助,如果提供,必须符合的《虚假申报法Anti-Kickback法规,以及行业法规和执法活动(包括企业诚信协议)。为此,有一个健壮的和透明的平台连接这些点从各种不同的数据源——内部和外部(如果供应商执行PSP服务)是关键。
- 目标优化支持病人,实现一个PSP代表一个重大投资。一个好的供应商应该能够帮助保护投资平衡有效的项目运营管理和适当的监督和治理需要最小化风险病人和制造商。举个例子,一个健壮的培训计划项目的标准和政策应该引入面向病人的护士、治疗顾问和其他PSP-associated医疗专业人员。必威手机APP适当的测试和监控计划也应以保证坚持PSP的合规框架。
- 在实现患者支持项目,制造商和供应商应该展望未来,超越当前的监管要求。数据收集,以及开发、实现和操作的PSP,应该考虑所有方面compliance-centric保护伞,设计自适应和适应不断变化的医疗景观或将来的立法和监管要求。必威手机APP
通过促进治疗连续性和依从性,卫生保健提供者、保险公司和病人都能从中获益。必威手机APP推动组织的医疗成果,围绕这三个关键领域一定要问问题之前签署必威手机APP任何合规技术供应商。他们需要一个直观的技术搭配深,行业知识库,可以达到或超过你的监督和报告要求,现在和未来。
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