COVID-19全球大流行正在影响我们所知道的生活的各个方面。我自己的新现实是在家里与两个年轻儿子一起工作，在公司高管和小学教育家之间逐个小时转移。
即使商业和个人生活交织在一起，制药行业也并没有分散其击败Covid-19的呼吁。各地的组织都在集会，以寻找潜在的治疗和疫苗，同时重新思考业务模型和供应链，以确保所有治疗方法（无论是在市场上还是仍在开发中），继续吸引有需要的患者。
我们的挑战很多。一些赞助商暂停了招聘，以减轻19日的传播。由于患者无法或不愿访问调查员站点，试验正在遭受患者招聘，数据收集和分析的延迟。然而，在整个行业中，对尽可能多的连续性的承诺是显而易见的，因为我们都敏锐地意识到依靠试验的日常护理和未来生存的患者。
数字临床技术：从“不错”到关键任务必威官方在线
从与各种规模和治疗领域的赞助商进行无数的对话中，我们知道，以前被视为“善于拥有”的许多数字解决方案对于临床试验优化，现在对支持站点至关重要。临床技术正在促进必必威官方在线要的信息交换，并允许该行业继续努力为有需要的患者带来挽救生命的药物。这是我们看到赞助商部署数字临床技术来增强网站支持的五个领域，并使创新的药物开发能够继续 - 不仅在19日期的危机期间，而且在未来都很好。必威官方在线
1.优先考虑对网站的付款。
患者招募和患者就诊的患者访问中的暂停是暂时的，但是对于已经在研究中的那些患者来说，需要继续工作。不幸的是，有些站点可能没有资金在等待招聘或恢复学习时向员工付款。根据临床研究网站协会（SCR）的最新年度调查，近60％的网站手头有三个月或更少的现金。1
在如此紧密的网站上的现金流量，部署技术和专业知识比以往任何时候都重要，可以在30天内进行付款。必威官方在线同样重要的是，网站需要24x7访问他们已付款的活动和付款的信息。When working with sponsors that don’t have strong payment systems in place, sites often receive random checks in the mail without knowing which study or activity it is covering, and these checks are often too slow to arrive - from every quarter to every six months. The COVID-19 crisis is highlighting that sponsors must improve the timeliness and transparency of their payments process.
此外，我们看到大量的网站涌入，要求更改电子付款。赞助商现在有机会消除纸质检查所需的繁琐流程和多个级别的签名，这是当今和未来的积极步骤。
2.在新的和正在进行的试验中添加远程同意功能。
当全球居住措施开始时，我们遇到了许多情况，在这些情况下，赞助商需要快速重新评估其当前程序并采用新的解决方案来保持试验的发展。例如，如果一家公司要求合同上的湿墨水签名并同时禁止合同被送往员工的家庭住址，那么直到至少这两个要求中的至少一个更改之前，才能开展业务。选择接受数字签名不仅可以解决立即的困境，而且还可以在大流行结束时为更现代，有效的实践设置。
也适用于知情同意书（ICF），这些表格类似于合同，但实际上旨在更多。调查人员 - 以及最终的赞助商需要与患者进行实际对话的文档，并且患者有足够的时间考虑信息并在获得签名之前提出问题。
直观地，大多数赞助商了解电子同意的内在价值，以改善诸如患者招募和保留，监管合规性和可审计性等领域；但是，经常将从基于纸张的患者同意流程变为数字患者同意过程。许多人认为监管要求是障碍。现在，协议现在需要紧急开始或在面对面遇到的情况下快速修改，我们看到电子同意的优先级迅速转变，以及来自监管机构的方法的相应转变。
IQVIA ECONSENT解决方案的关键功能是远程同意功能。远程同意使研究者能够通过文本，电子邮件或口头传输特定于现场的URL到潜在的临床试验参与者。然后，患者可以在自己的设备上访问URL（无论是计算机，平板电脑还是智能手机），而不是网站上的纸质文档或共享设备。URL链接到ICF，调查人员和患者可以一起浏览文件，无论它们每个人都在自己的家中还是在医院里。完成后，患者可以在设备上提供签名或输入唯一的代码以表示同意。
许多人将电子同意与高端多媒体生产相关联。在添加视频和动画可以增强患者的教育经验时，并不需要获得远程同意的好处，尤其是在紧急启动试验时。与电子支付和数字签名类似，电子和远程同意肯定会从大流行中出现作为标准的临床试验实践。
3.评估和增强现场通信功能。
在IQVIA，我们有一个Covid-19门户网站，所有员工都可以在其中转向有关大流行的最新信息。该门户网站不断更新，并包含有关政策和程序，行业和内部数据，旅行指南，政府网站的链接，IQVIA自己的COVID-19倡议等的最新信息。即使通过公司电子邮件发送了一些重要的更新，我们也知道我们能够在门户网站中找到相同的信息，而不会浏览收件箱，但不确定我们是否找到了有关特定主题的最新消息。
同样，具有现场参与功能的研究者站点门户是专门构建的，可以为每个试验提供一个可信赖的通信渠道。每个研究门户网站都创建一个虚拟社区，可以在中央位置发布并分享新闻，公告，常见问题，研究文件，友好的比赛和排行榜。
已经为其试验网络建立了这种强大的通信渠道的赞助商发现它在当前危机期间是一个重要的优势。当将患者招募被搁置以跨治疗区域进行试验时，需要明确，一致，及时和权威的信息，以了解如何照顾已经被随机分组的患者。因此，自从大流行以来，我们已经通过我们的现场门户看到了大量活动，赞助商将其用作其官方的研究Covid-19 Communications的官方研究渠道，并每天共享新信息。门户报告使他们能够根据已阅读它们的站点数量来衡量每个通信的有效性，并可以发布后续信息以根据需要提高结果。
也许最重要的是，通过门户网站共享信息的能力会产生一种社区感，使他们想起他们不是自己的网站。我们的一位客户，是前五名制药商的副总裁，受到启发，写信给我们分享这种情绪：
“调查员站点门户是我们在Covid-19期间与调查人员和现场工作人员进行沟通的我们的重要工具。这使我们能够与研究人员保持积极的关系，因为我们需要快速交流有关这种迅速发展的情况的信息。”
4.使远程现场启动访问和虚拟调查员会议更加富有成效。
自Covid-19到达以来，赞助商，调查人员和CRO的指导原则是，除非绝对必要，否则患者和员工不应进入现场。然而，所有利益相关者都有动力启动和参加新试验，尤其是那些测试Covid-19治疗和疫苗的试验。这种情况导致我们精通数字化的客户为他们信任多年的临床技术发明了新的用例。必威官方在线
对于现场培训人员来说，无法进行现场访问和面对面的会议可能特别困难。我们的一些客户现在使用IQVIA研究者网站门户网站的学习管理模块为议程添加远程培训。通过让网站提前或与CRA实时完成培训，虚拟SIV和IMS变得更加可行和富有成效。协议和GCP培训是根据角色或任务自动分配的，并且培训记录通过完整的实时审核跟踪进行更新。网站欣赏这种有条理，高效和高质量的训练方法，以证明其时间的价值。它还减少了赞助商的管理工作，因为它避免了需要在Excel电子表格中捕获数据以后输入学习管理系统中的数据。
5.重新校准研究并优化未来。
预测未来一直是科学和艺术的有趣结合。而且没有人确定当前危机将如何以及何时结束。但是我们的客户正在努力适应当前的状况并展望未来。许多人现在正在使用设计和规划工具，因此他们可以尽早准备采取行动。
例如，我们的研究人员赠款计划工具提供了使用有限的研究信息预测成本的能力。系统中有多个COVID-19的指示，使用户可以准确计划和预算针对各种试验场景。由于该工具是为了快速付出多种可能性，带来救援国家并评估协议修正案，因此它已用于预测公平市场价值（FMV）迄今为止200多个COVID-11的情况。
现在，我们比以往任何时候都更需要支持那些一直处于前线的调查人员，在医院中与Covid-19与Covid抗争，并亲眼目睹什么有效，什么无效。当他们提出针对研究人员发起的试验的建议（IIT）时，IQVIA的专门工具用于计算IIT的FMV。已经有多个COVID-19的指示，在预算和审查IIT提案时帮助赞助商合规。
赞助商，我们自己的IQVIA研发服务交付团队以及其他CRO的研究优化工具也被借用，因为Covid-19对正在进行的研究的筛查和注册受试者的影响。正在开发救援方案，以模拟和比较可能有助于减少这些效果的策略，这在跟踪和报告实际绩效的能力与研究，地区，国家 /地区和现场水平的计划相比。
回不去了。
浏览Covid-19-19大流行锻造的新景观已要求每个行业调整其业务惯例，以确保团队可以互动和交换重要的日常信息。在大流行开始之前，使员工或学生能够在家里工作和学习的公司和机构与在制定限制后必须争先恐后地找到和实施解决方案的公司和实施解决方案具有明显的优势。必威官方在线
一旦大流行结束，同一公司和机构可能会偏离其新发现的数字世界？我不相信。虽然当我们返回办公室时，我们将对与同事和客户进行面对面会议的赞赏，但我们永远不会放弃通过将虚拟技术添加到我们的工作/生活平衡中所取得的收益。必威官方在线
大流行期间迅速采用并适应临床试验的数字技术也是如此。必威官方在线我最近与赞助商和网站的高管进行了圆桌讨论，并普遍同意，由于19岁，参与临床发展的所有利益相关者都将朝着更具数字化的启用。他们的心态被迫改变，他们再也无法抵抗曾经对此持怀疑态度的技术。必威官方在线
明智地，该小组同意，部署技术的关键决策标准将围绕调查员和现场人员的接受，收养和认可 - 通常被忽视，因为赞助商专注于自己的内部目标，以提高效率，而无需考虑对现场和患者的负担。为了支持长时间的站点，我们需要提高试验的功能，效率和经验，而不是简单地将远程或虚拟功能添加到孤立的功能中。我们的目的应该是在患者，现场和赞助商体验上进行临床试验，以人格驱动的旅程将活动和数据连接起来，并使我们的行业能够立即做出反应和反应，以应对任何未来的挑战。
I feel more confident than ever that sponsors and sites won’t turn back from the lessons learned and the gains made in our ability to run trials remotely, to give patients more options to participate, to create a community with sites, and to boost our support to investigators in every way we can. The mantra we hear around the world rings true for our industry: we are all in this together.
1Casey Orvin提出的临床研究网站协会（SCRS）年度现场景观调查，2019年10月12日。
