另一波大流行病对EU5支付者的影响

支付者对欧洲COVID-19的短期和长期响应问题解答

• 必威手机APP保健预算如何随时间推移受到影响高优先级节约目标
• 支付者将如何响应COVID-19实验数据空白接受RWE补缺
• CoVID-19是否会从根本上改变支付者对HTA中RWE方法
• 对a)时间和b)HTA因COVID-19中断而产生正结果的可能性
• HTA方法会因COVID-19而演化吗?
• 支付者用什么措施来提高COVID-19后的定价严格性

必威手机APP宏观级保健预算不太可能短期裁剪,但中长期压力将迫使行动

短期预算影响

必威手机APP短期而言,COVID的政治敏感度将对整个保健预算产生保护效果,有些政府已经抓住机会,通过头条提取额外资金作象征性保证,以利用公众对保健的情感,例如联合王国清理医院债务必威手机APP医保预算面向医院和COVID管理时,基于过去经验,药物预算很可能是一个短期储蓄的低挂果实目标(图2)。

较长期预算影响

前一事件,例如必威手机APP后2008金融危机显示,长期保健支出在初始滞后后往往下降或至少停滞后出现经济中断(图3)。

长期后COVID世界中,大流行期间护理路径中断的余波和COVID帐单规模将驱动支付者开销增加必威手机APP流行期间较低的税收已经显示欧盟可能需要全面削减保健预算 — — 削减范围将受拟议的COVID中央基金和国家允许债务水平的影响。必威手机APP假设医保资金不太可能继续保护,单靠药费预算无法实现COVID后所需的储蓄水平,因为总医保支出比例小(图4)。

下个欧盟专利悬崖~2022-24可能向支付者提供预算减免,从Victoza和Januvia等牌子中抽取,但程度与过去波子不同(例如Victoza和Januvia等牌子)2011-12 statin和抗压悬崖必威手机APP长期预算管理更可能侧重于结构保健体系变化,COVID在快速变化期间显示为可行,例如更紧密地整合决策机构、全系统保健提供(跨区域、CCGs等)、虚拟在家工作、远程医疗等必威手机APP广度生成的势头甚至可能被用来解决排水保健系统预算的其他疼痛点问题,例如HR/基础建设成本-在COVID期间官僚作风和物理管理费用下降

证据生成可能受COVID-19干扰,但药房仍需要提供强健数据或面临重运行试验或接受物价权衡

大流行严重干扰当前和新临床试验,但支付者社区很清楚证据标准不会降低:尽管COVID冲击,药厂仍需要提供强健数据集支付者表示将逐例评估拟作例外处理,可能只保留给高度未满足需求标志中最具破坏性的新产品Pharma将面临选择证明COVID中断对实验结果没有影响、重运行/延长持续试验、接受物价权衡或冒不偿还风险。

问题在于中断试验能否由RWE补充,COVID提供提高支付者接受预核准证据的机会最近IQVIA白皮书“优秀发射胜于实证战”(2020年3月)探索生命周期RWE规划如何成为启动优异1的战略分化器,Scellent发布比非优秀前和后批准多证据CoVID现在可帮助加速RWEHTA使用

近些年来,RWE输入HTA档案量大幅增加(欧盟3/Can提交量的45%到2017/18年),但90%的证据支持RCT数据 — — 而不是它 — — 至今还没有证明RWE兼容和积极的HTA结果之间的明确关联性。HTA提交中当前支持性RWE使用包括:坚持/持久跟踪确定适当的参照方(或充当单臂试探外部参照方) Q++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++推断临床结果/验证代理端点经济结果,例如资源利用、公共事业

高支付者接受RWE替代RCT数据的障碍可能太高,COVID无法隔离消除然而,我们确实期望COVID加速支付者接受新式发射前数据收集方法(图5)。必威手机APP大流行期间远程保健大幅增加将增强对数字数据收集的信任,引导虚拟临床测试的接受必威手机APP类似地,支付者预期对用数字化保健数据丰富研究会比较自在(例如:EMR索赔数据)

HTA系统已被迫短期适配,COVID可促进较长期基本改变

中广度HTA撞击

尽管EU5支付者机构采行虚拟工作程序,但快速跟踪COVID-19相关评审同时关闭导致HTA机构停止或优先排序评估关键产品属性,造成积存与2015-2019年平均值相比,欧洲HTA3-Jun出版物总数下降20-30%-但肿瘤学影响小于其他TAs(图6)。

在欧洲减少HTA活动意味着药厂将经历延迟,支付者处理积分,除非产品优先排序基于大量未满足需求假设到9月前COVIDHTA发布量回归平均评估时间为7个月,积压时间可能持续到Q22021清除-或更长时间,如果Q3Q42020出现二次大波的话。

从积极的方面看,支付者尚未在HTA决策方面变得更加严格,依据是流行病期间公布的评估结果和前5年同期的评估结果(图7)(图7)。

较长期HTA冲击

期望欧盟HTA大改因COVID-19支付者相信当前过程并优先严格性对可引入不确定性的修改COVID大流行将起催化作用, 加速修改正在讨论中 — — 特别是在那些计划修改与更加重视COVID后成本约束一致时。

尽管COVID具有跨国家影响,但欧盟向协调HTA的过渡会因该大流行病而延迟,而各国向内管理COVID特有压力时,对欧盟先前计划协调HTA的讨论兴趣不大期望协调性保持长期目标6月,欧洲议会欧盟级HTA合作报告员向欧盟委员会关键人物强调COVID比以往任何时候更加清晰地显示,需要增强HTA合作-EUNETHTA联合评估COVID-19反体测试作用即证明了这一点。

CoVID-19有可能被用作更严格使用定价控制法和其他限制支出政策的理由

必威手机APP医保支出大增,COVID-19很可能被用作理由,更严格地使用定价控制法和其他政策限制额外支出我们期望支付者利用现成机制套件控制成本,而不是看到总体定价方法发生重大变化:定价控制、非基本药删除、更多使用招标和进一步鼓励通用/生物类使用(图8)。

即使在支付能力有限和定价强度提高的环境中,药物真正提供利益时也需要基于价值的定价支付者继续不得不寻找支付创新产品的方法,但只有例外产品才可能值得努力商定替代支付合同或分批支付支付者对简单易执行选项的渴望会通过COVID压力增强-简洁至关紧要,只有在绝对需要时才应求复杂交易

IQVIA建议转向药厂和支付者之间加强协作解决后COVID-19挑战

• 准备重开成熟产品价格商谈
• 监控P&MA系统演化并修改关键利益攸关方映射和接触方法
• 执行假想规划实验预期生成不完全数据,为发射/证据生成计划提供参考
• 重新评价产品管道并即将发布预期支付者优先排序
• 必威手机APP准备基本移位 显示临床和经济价值 遍历保健体系
• 扩展支持替代供资和定价模式的能力,包括结成伙伴关系克服实施挑战

引用 :

开工IQVIA学院白皮书2020年3月