欧洲议会（EP）于2021年12月13日正式采用了多年的政治争执，这是一项新的卫生技术评估法规（HTA），建立了一个框架，旨在使整个欧盟（EU）成员国的HTA流程能够简化。必威手机APP该法规受到利益相关者的热烈欢迎，但是对于新立法仍将达到其既定目标的质疑，允许“允许具有重要和创新的健康技术，例如创新的药物，某些医疗设备，医疗设备，预防以及预防以及必威官方在线必威手机APP治疗方法 - 更广泛地可用”。
EP采用该法规的决定肯定是重要的，这是由于早期努力创建泛欧HTA网络的努力是自愿或选择加入的。这些范围从2009年的欧盟资助的Eunethta倡议的成立到临时定价和报销（P＆R）合作（P＆R）合作，其中包括HTA组成部分，例如Beneluxa Initiative（最初由比利时和荷兰，最初由比利时和荷兰，最初建立后来扩展到包括卢森堡，奥地利和爱尔兰）。
新规定基于欧洲委员会（EC）在2018年提出的提案，并符合欧洲委员会2020年11月的原则，设想了一个更正式的HTA合作制度。欧洲的药物策略。这种合作将要求不同的欧盟成员国的医疗机构在三个关键领域合作：与必威手机APP欧盟的共同方法共同评估，联合科学咨询以及在识别新兴健康技术方面的合作。必威官方在线该框架还规定了其他领域的自愿合作（例如，外科手术程序评估）。
因此，该法规旨在最终取代现有的倡议，最著名的是最近启动的Eunethta 21计划，最终要求所有欧盟成员国参与信息共享和联合工作，以评估新健康技术。必威官方在线必威手机APP这样一来，该法规旨在最终为欧盟的临床HTA创建一个单个入口处，以取代目前已有的大约50个国家和地区级别的HTA流程的拼布。
该立法将从2025年1月1日生效，尽管将允许会员国推迟其参与时间长达三年。但是，合规性将在2028年1月1日之后成为强制性。该法规下的联合评估最初将重点放在满足未满足临床需求的产品上，最著名的是癌症和基因疗法。
欧洲卫生和食品安全委员会说，该法规是“建立欧盟健康合作的新方式”的关键，并且主必威手机APP要利益相关者同样在新立法后面抛弃了他们的支持。值得注意的是，欧洲制药行业与协会联合会（EFPIA）表示，它“强烈支持一个系统来汇集资源和高水平专业知识，以便可以根据临床证据共同评估药物，并早期共同关联。科学对话可以与HTA机构进行。”官僚主义，更集中的欧洲临床HTA方法的前景对制药商的呼吁显而易见，他们可能对目前提供的各种国家和次国国家方法感到沮丧。
但是，实际上，还有许多待决定。在截至2025年1月1日的三年中，成员国将共同努力建立治理结构（包括专门的泛欧HTA秘书处），建立利益相关者网络和指导文件草案，以支持新法规的实施。这些审议的结果可能会对整个立法的有效性产生重大影响。
此外，这些规则使成员国有重大的回旋余地，以进行对非临床因素的评估，例如经济，道德和社会考虑。的确，EFPIA警告说，如果法规要实现其预期目的，则成员国必须“保持及时获得创新治疗的目标，并避免在国家层面上进一步延迟时间表”。
尽管存在这些不确定性，但总体旅行方向仍然很明显。新规定将与其他泛欧洲倡议一起进行，这些倡议正在改变整个非洲大陆的整体损益表。其中包括上述的贝内卢萨（Beneluxa）合作 - 在2021年底，比利时，爱尔兰和荷兰首次与Zolgensma（Onasemnogene abeparvovec）达成了首次联合定价协议的结论 - 但也是挪威，丹麦和丹麦冰岛，丹麦和伊克兰的联合医院招标之间的启动最近的一轮比赛于2022年1月底结束。重要的是，挪威还参与了与芬兰和瑞典的HTA合作的Finose倡议。
因此，在这种背景下，即使在这种愿景成为现实之前，欧盟法规的通过预示了欧洲HTA的新时代。
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