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寻找新视野:创新者在快速变化的免疫学景观中寻找机会
2024年3月28日
20年来,免疫学一直是生物制药行业主要增长引擎之一,持续两位数增长范围从12%到23%YY约3-5倍处方药市场总速率2024年底预测全球按前制造商价格将达1 660亿美元,这使免疫学按值排第二大治疗区
减慢生长和拥挤
未来5年免疫学前景大相径庭尽管不断创新并持续增加受治病人数,值增长预期会急剧减慢,从过去五年的15%CAGR减到5年的2-5%CAGR-首次下降低于药市总体增长
这是因为第一代自动机阻塞生物相似性,特别是洪拉和Stellara多点使用广度,通过向开端者下调物压或替代原创物体积代谢成本较低的替代物侵蚀顶线增长(见图1)。
除第一代阻塞性LEs的影响外,所有主要免疫信号都“过热”,因为疯狂创新活动正在导致药类间和内的广泛聚众和激烈竞争
中晚管道资产启动后,未来3-5年中所有主要的自动机标志,包括风波关节炎、单线虫病、声波关节炎、克罗恩病和脉冲结节炎,都有可能在每个标志中至少看到6-7 MoAs和12-15br上升为>10 MoAs和>20标签/显示最有竞争力的假想,排除相关疗法生物相似性的额外竞争压力,如fliximab、enercept、adlimumab或ustekinumab在发炎信号中,题性皮炎也朝此方向发展(见图2)。
发售刷新产品近5年促销作用受深固型第一代治疗法的压倒,如各种反TNF抑制器、STERARA和相近生物类比法分片创新前沿多产品争位,给支付者选择并转而更多回扣提取值,同时限制新启动和未来大阻塞的可能性
推算结果,销量刷新在主要免疫信号中达不到25%,即使是那些看到最强创新活动者也是如此,例如psorlipt,最近多家发布时都引入新有差别疗法选项,既有IMAs,也有新建MAs,例如IL-17、IL-23和TYK-2销售刷新在所有其它主要表示器中都更低
寻找新界
毫不奇怪,创新者被迫到别处寻找未来增长中,它们正越来越多地寻找较小的免疫标志,寻找未开发的机会和免疫学内通常不成熟的发炎段,免疫学内仍然提供充足的白空间(见图3)。
广度被忽视的免疫性疾病列表高居未满足需求,如系统Lupuserethotosus、hidradenitissupprativa、Alepsiareata、Sjögren综合症、vitigo、bullousphigoid或prurigo编目他们的流行范围从稀有疾病不到20万病人(例如美国)到相对常见条件100万或以上病人(其中子数最需要创新治疗的严重案例)不等。他们分享的是服务不足,迄今为止通常有限特定疾病可选治方法,留下许多受控不良疾病的病人。这对于创新者制定有效新标准护理而言是一个有吸引力的契机
但这些疾病的自然历史往往不为人所理解,并引致几度挫折,例如lupus尽管如此,创新者显然不会灰心丧气,从最近管道动向判断。idernitis supprativa在多年创新干旱后发现开发活动的一个主要阻塞点,并成为最近美国皮肤学学院年度会议的重点,多度高调展示中晚读数,包括AbbViei's IL-1A/1Daistltikizumab、Novartis口服BTK抑制器remibrutibb和Monlake反IL-17NABY
整体创新强度变化 我们看到服务不足的免疫疾病 令人回想动因 改变今天主要自动机 约10至15年前然而,如果没有这种流行病学规模,创新者今天必须跨多项小表示方式实现免疫学特许式临界质量,例如通过资产组合和/或多标识资产实现临界质量
抓住机会
探索较少的免疫标志求得成功需要不同方法与主要成熟自定义条件如RA、psorlipat或Crohn病不同,小表示面临特殊挑战,例如病人和HCP常低疾病认知度,对疾病负担及其对病人生活的真正影响的有限理解,不成熟护理路径,包括诊断、专家转介和治疗,导致诊断不足和处理不足,或说服支付者需要治疗并覆盖新疗法
创新者以小点为对象,忽略免疫标志,因此必须注重三大优先级:
- 病人相关证据超出免疫学传统端点评估真正的病人影响,包括QoL例如,我们最近看到努力定义Sjögren综合症更有意义和与病人相关综合端点,例如CRESS综合Sjögren综合症相关端点合并5项补充性措施,这些措施合二为一地更好地捕捉疾病严重性评估治疗响应和病人结果,因为初级Sjögren综合症复杂多样性与医学界和舆论领袖结成伙伴关系对验证和接受新端点至关重要
- 与病人倡导团体密切协作举例说,从病人处获取信息定义与病人相关端点,帮助病人招聘临床试验,支持疾病认知建设或作为病人代言人努力保障市场准入和新药补偿
- 必威手机APP广市场构型和保健系统准备聚焦于提高对疾病、未满足需求及其患者重负的认识建房宣传需要使用创新治疗法和形状处理指南必威手机APP并便利卫生体系准备状态,例如建立或精简护理路径或嵌入新的诊断工具与标准必威手机APP这需要早期外部接触,特别是医疗事务引导,并部署以卫生系统增强能力为重点的专用角色
创新者重定向向历史上服务不足的免疫疾病倾斜时,长期受苦病人终极取胜,因为有效治疗选择的前景大步实现