长期以来,母体免疫已经被理解为提供脆弱的新生儿,抗体保护它们免受其免疫系统成熟的一些感染。然而,这种保护远非完整。每年大约330万只婴儿在生命的前28天内死亡,其中三分之一以上屈服于感染。
世界卫生组织(世卫组必威手机APP织)专门针对其第四千年发展目标(MDG 4)的这种风险,以减少1990年至2015年期下的五分之二分之三分之一的死亡率。在他们取得了重大进展的同时,更多的工作完毕。
一项已经看到成功的策略是孕产妇免疫或妊娠疫。母体免疫现在是一种临床验证的策略,以防止感染在生命的第一周折磨非常年轻的婴儿。美国疾病控制(CDC)的中心已经建议孕妇在每次怀孕期间患有联合的白喉,破伤风和呼吸组合疫苗以及流感疫苗。这些只是一个开始。
很快可能有一个更广泛的疫苗选项组合,以增强母体保护抗体对婴儿的转移,同时仍然可以在子宫内对世界各地的婴儿死亡率产生深远的影响。许多全球制药公司正在投资于各种传染病的母体免疫的发展,有几次进行早期阶段试验:
•今年6月,辉瑞公司开始了其母体B族链球菌(GBS)疫苗的I / II试验。GBS表现为脓毒症,肺炎和新生儿的脑膜炎,具有潜在的致命结果或严重的神经损伤。如果疫苗是成功的,它可以通过母体免疫来预防婴儿的大约95%的GBS病。
•NovaVavavax目前正在注册患者III期母亲免疫反对呼吸道同性恋病毒(RSV)的试验。RSV负责全世界每年估计160,000人死亡。
•VBI疫苗正在开发母性疫苗,以防止巨细胞病毒(CMV)感染,这是产前异常和产后神经异常的主要原因,特别是感官耳聋。VBI期望在I期试验期间评估人类的安全性,耐受性以及人类概念的免疫证明。
除了这些例子外,还有几家其他公司在开发上述适应症时具有母疫苗。我们还看到了对母体增强疫苗和孕期前疫苗对其他严重传染病的影响的研究,例如Zika病毒疫苗,以及没有特别靶向孕妇的疫苗的发育,但可能有利于赋予免疫力对婴儿。其中一个例子是潜在有效的疟疾疫苗。
前方的障碍
这些产妇疫苗有可能节省数百万个年轻人的生命,尽管赞助商面临着开发和营销这些治疗的独特挑战。尽管证据证明,母体免疫是一种有效的策略,以防止孕妇和婴儿的传染病,对这些疾病的知识和对妊娠期间给药的疫苗安全的担忧被引入了提高母体免疫率的障碍。
由于孕妇长期被排除在临床研究之外,因此很难克服这些问题的一些问题,并证明母体疫苗在临床环境中的安全性和有效性。现有产妇疫苗的大部分安全性和有效性数据来自回顾性的人口队列的队列研究和数据库评论,而不是随机临床试验(RCT)。
在布鲁塞尔见
9月,妇幼免疫空间的专家将聚集在一起讨论布鲁塞尔第四届国际新生儿和母体免疫研讨会的这些和其他主题。该活动将汇集所有大陆的科学家,临床医生和公共卫生专家,从最近的试验中分享数据,并讨论妇幼和新生儿免疫空间内的机会和挑战。必威手机APP
互动面板讨论和演示讨论承诺提供有关该领域的最新趋势的全面科学和实际的更新,包括对孕产妇和环境因素对疫苗的有效性的影响,对GBS免疫努力的更新以及与之相关的风险的感知母亲和新生儿免疫。
母体免疫是疫苗研究中的下一个前沿。随着更多这些试验认为成功,我们更接近一个婴儿死亡率希望肢体的世界,并且曾经杀死数百万新生婴儿的传染病可能会被剥夺。