质量合规领域内,有许多质量管理体系(QMS)解决方案,有效的互补在支持整个生命科学组织。文档管理和变更管理是两个标准质量管理体系解决方案,自己是强大的,但他们是更好的在一起。
一个动态组合在生命科学领域
生命科学公司可以受益于两个进程之间的合作关系,从文档管理。改进的可见性和管理文档尤其有利于变更管理。员工在一个企业可以利用相同的,当前文档与最新的事实和数据,和一个自动化的文档管理系统,它们可以迅速,促进组织的敏捷性的变化。
当文档管理带头
可靠和高效的文档管理系统,各个部门和变更管理团队可以更好。
- 整合孤立的信息和跨组织的标准化操作程序,从而使每个人都将从单一来源的真理。
- 任何变化迅速在整个组织沟通。
- 增加产品和过程质量保证员工在正确的时间正确的文档。
这些活动的副产品包括改善决策和减少错误的可能性,误解,并通过执行合规监管的行为。简而言之,文档管理有助于保持控制的变化。
当变更管理带头
变更管理如何帮助控制文档管理过程?在生命科学行业,不管变化是由FDA, EMEA, ISO规定,或通过竞争商业力量——这是不可否认的是操作的关键。不管改变在一个内部解决,或一个过程变化,必须有效地、准确地记录,以确保未来的坚持。它必须保持控制,要做到这一点,它命令其它相互关联的过程,包括文档管理、可靠。
有效地管理变更,一个组织必须要敏捷。瓶颈操作敏捷可能包括无法定位数据,或过时的安抚,暴露出公司不服从或金融、操作或法律风险。这些文档管理流程中的瓶颈可能休息,使其不可靠。那么,变更管理是做什么的?
一个有效的变更管理系统将负责和指导期间,启动文档更新文档管理的实现一个批准的变化。这个动作:
- 提供了一个全面的工作流程记录变化从最初的变更请求批准和实施。
- 减少了丢失文件的风险,或存储不完整或未经批准的文件。
- 增加可用的透明度被记录。
文档管理和变更管理更好的在一起
自己,这些解决方案是强大的;他们一起非常敏捷,他们不断地提高和整体组织的质量。
我们看着他们的成就,从用户角度。他们也从质量管理领导优秀学生在高级视图。在领导看来,在串联工作,文档管理和变更管理解决方案效益质量操作通过:
- 可访问性:组织、电流和可见的文档提供了一个方便的审计跟踪保持组织本身和满足监管要求即刻。
- 合作:当电子变更请求与电子文档管理集成,他们加快了文档更新过程,提高项目影响部门之间的协作和功能。
- 安全:简洁的当前文档的存储和访问,尤其是安抚,确保正确的人收到正确的文档在正确的时间。在中途改变时,不完整的文件无法访问或那些不适用于某些部门通过“后门”。
生命科学企业应该考虑招聘
生命科学企业会实现文档管理和变更管理解决方案,无论是自己还是作为一个自动化的企业范围的的一部分质量管理体系(QMS)。
一个有效的自动化系统将整合文档和变更控制程序。它还将整合与其他解决方案,提供批准,质量体系受控文件在其他领域,包括审计、卡帕和员工培训。在这些情况下,一个自动化系统的搜索和检索功能,指示板和存储库加快进程。整个生态系统功能作为一个有凝聚力的团队。
一个集成的解决方案来推动质量合规
行业标准和监管指南推荐质量管理流程集成在整个价值链。IQVIA满足这些标准和指导方针与质量管理平台,SmartSolve®。它的模块,包括文档管理和变更管理、共享一个共同的平台,和通知,工作流和数据从独立的进程是紧密联系在一起的。活动和结果在一个模块自动通知和发起行动,所以你不需要。