IQVIA制药定价与报销和市场预测团队的专家提供了日本“小年”价格修正的最新展望。
原文(2020年12月)
据报道，日本新首相菅义伟尽管受到制药行业的持续抵制，但仍强烈支持该提议。必威手机APP虽然厚生劳动省(korosho)还没有就此事做出最终必威手机APP决定，而其他利益攸关方——包括财务省(mof)——敦促对药品价格采取更强硬的立场，但几乎没有人会打赌明年不会进行价格调整。
关于“非年度”价格修订的争论源于政府在2016年底提出的建议，Korosho在2017年底正式提出了这些建议。提议下,铁道部计划补充现有的两年一次的价格修订过程(即价格对所有报销药品每两年调整一次,最近一次是在2020年4月)与一个单独的进程,审查公司报销之间的非大选年的特定药品的价格,每两年一次的修订。
一段时间前，各方同意推出新程序，以便在2021年首次进行“非年度”审查。但是，到目前为止，哪些产品应该接受这样的审查的问题仍然悬而未决。此外，冠状病毒/COVID-19危机的影响在制造商(以及政府内部的某些部门)和卫生部和财政部之间形成了根深蒂固的分歧，它们赞成推迟或推迟计划中的2021年实施日期，必威手机APP他们注意到尽早实施新系统可能会节省开支。
在前任首相安倍晋三因健康原因辞职后，菅义伟于2020年9月中旬被任命为首相，这为是否继续以及如何继续进行的辩论增添了进一步的政治动力。必威手机APP据日本制药公司称，在2020年10月26日对日本国会的首次政策演讲中，菅义伟强调，他的政府将寻求“纠正低效和不公平”，在这种背景下，它将“努力实现年度国民健康保险价格修订”。
但作为回应，日本制药制造商协会联合会(FPMAJ)和日本制药制造商协会(JPMA)重申了他们的呼吁，要求政府采取“谨慎的做法”。这些协会认为，新冠疫情的影响使Korosho更难在计划的2021年价格修订之前进行准确的市场价格调查，因为许多批发商和医疗保健提供商之间的价格谈判尚未结束。必威手机APP这使得衡量市场上产品的实际价格变得更加困难。此外，他们认为，在医疗保健提供商和药品制造商寻求更紧密合作以确保稳定的药品供应之际，计划中的价格调整将成为不必要的干扰。必威手机APP
批发商担心，受新冠肺炎疫情影响的医疗机构可能会在购买药品时寻求比平时更高的折扣(据报道，由于疫情期间收入恶化，医院在某些情况下要求过高的折扣)。此外，由于新冠疫情的限制，销售代表的谈判也受到了影响。因此，批发商警告称，在这个关键时期进行的市场价格调查结果，可能会导致明年大幅降价。
Korosho然而，它面临着来自其他方面的反对压力。财政部在2020年10月初建议，应扩大拟纳入“小年”审查的产品的范围，建议厚生劳动省应查看产品的全民健康保险补偿价格与其实际市场价格之间的总体(实际货币价值)差异，必威手机APP在决定药品价格是否应该调整时，不仅仅是百分比差异(yakkasa)。据报道，日本财政部辩称，只关注yakkasa将意味着绝大多数需要“小年”修订的产品将是仿制药，而不是更昂贵的创新药物。
值得注意的是，IQVIA的市场预测提供了日本药品销售的五年预测，假设非年度价格修正确实将从2021年4月开始，但对总市场价值的影响将低于两年一次的全面修订。估计的价格影响如下:- 两年一次的价格修正(甚至2022年和2024年):-5.3至-6.3%
- “小年”价格修正(2021年和2023年奇数年):-4.0至-5.0%
Korosho该公司表示，只有在完成市场价格调查后，才会决定是否进行“非年度”修正。据报道，调查目前正在进行(截至2020年11月)，这意味着可能要到2020年底或2021年初，该部才会做出最后决定，目前尚不清楚将如何考虑COVID-19的影响。如果修订后的价格如预期在2021年4月1日实施，制造商可能只有几周时间准备。尽管有报道称Korosho担心调查的可靠性，但首相的支持最终可能被证明是决定性的。
2021年1月PPR和市场预测团队的更新:
自IQVIA于2020年12月发布上述分析以来，日本当局一直在继续努力，争取在2021年4月实施首次“小年”国家健康指数价格修订。
在这方面有一些重要的里程碑:- 2020年12月初，Korosho宣布了2020年9月开始的市场价格调查结果(见上文)。据媒体报道，调查发现平均yakkasa(即医保报销价格与实际市场价格之间的差额)所有药品的价格都在8.0%左右。这比预期的要低一些;利益相关者预测yakkasa可能高于9.0%，原因是由于疫情对经济造成的影响，药店和批发商出现了周转问题，从而加大了折扣压力。
- 调查结果公布后，Korosho在2020年12月中旬宣布了计划在2021年“小年”价格调整涵盖的产品范围。范围是基于yakkasa，将于2021年4月对所有被发现含有ayakkasa超过5.0%。根据卫生部的初步计算，这意味着截至2020年9月，在国民健康保险报销清单上的所有产品中，约70%将在2021年接受国民健康保险价格调整。
- Korosho随后提供了如何计算个别产品的价格调整的进一步细节。值得注意的是，这将在一些关键方面与两年一次(“年”)的全国健康保险价格调整所使用的方法不同。根据市场实际价格调整价格时，Korosho通常允许最高2.0%的变动(称为价格调整幅度)。将这一数字应用于8.0%的数字意味着，如果实施，2021年4月全国健康保险价格的平均降幅将在6.0%左右。然而，在2021年4月，价格调整范围将被设定在2.8% -这意味着，在这一机制下，平均价格降幅将在5.2%左右(尽管每个产品的最终价格调整还将取决于其他因素，如对新药开发实施提价，以及某些“基本”药物可能允许的价格上涨)。
据报道，政府在2020年12月21日宣布其2021财年(即2021年4月1日至2022年3月31日)预算时表示，预计实施“小年”价格修订将在2021财年为卫生系统节省4315亿日元。必威手机APP这与最新的市场预测一致，预测2021年价格调整对总市场价值的影响为-4.0%至-5.0%。
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