支持精度肿瘤学

关键发现

在美国使用之前需要或建议生物标志物测试的预测性药物的数量在美国稳步增加，现在代表了2015年至2019年之间将近三分之二的癌症疗法。

美国新的活性物质按照指示年份批准，2015-2019

• 自2015年以来，美国的癌症治疗领域一直在不断发展，新药物针对24种不同的癌症类型。
• 大多数药物是靶向疗法，58％需要或建议在使用前进行生物标志物测试，以挑出哪些患者最有可能根据其肿瘤的分子指纹反应治疗。
• 美国的癌症患者平均比欧洲患者早五个月更早获得新的癌症疗法。
• 肿瘤学药物首次在美国首次发射，需要在使用之前进行生物标志物测试，平均九个月后欧洲。

自2010年以来，纳入药物基因组学分析以对预测反应，安全性或给药进行分层的临床试验数量已增加了一倍以上，占2019年肿瘤学试验的42％。

生物标志物和免疫综合分段的肿瘤学试验数量和百分比，2010- 2019年

• 肿瘤学，自2010年以来，具有适应性，伞和篮子试验在内的创新试验设计的试验总数已超过两倍。
• 新型试验设计的实用性通过允许多种试剂的测试或在一次试验中研究多个假设来支持精度药物的临床开发。
• 尽管面临一些挑战，但在美国和欧洲某些肿瘤类型的常规护理中使用生物标志物测试的使用量增加了。
• 精确肿瘤疗法的当前和未来使用将取决于对生物标志物测试的持续摄取。

在2019年，有28个独特的适应症有20多种开发性的组织不足疗法。

按相，肿瘤类型和生物标志物划分的组织不合时宜的管道2019

• 在过去的五年中，免疫肿瘤疗法构成了肿瘤学和新兴肿瘤学管道的大部分临床试验。
• 免疫肿瘤学新产品管道非常强大，目前在所有阶段开发了700多种疗法。
• 到2019年，早期管道已开始从检查点抑制剂转移到越来越多的汽车产品。
• 自2015年以来，汽车细胞疗法试验的数量已增长了38％，随着B细胞癌症中的T细胞疗法的成功，促进了其他血液系统恶性肿瘤和实体瘤。