瑞士现实世界数据研究进行体重管理治疗

本隐私政策将解释Adimed如何-Zentrumfüradipositas- undoffwechelmedizin winththur gmbh u在您使用本诊所的服务时从您处收集的个人数据。

除了使用医疗数据提供医疗护理外,Adimed还提供了不可识别的患者数据,用于一项单一的医疗研究。苏黎世康顿伦理委员会(苏黎世康泰伦理委员会)已批准进行该项研究。该研究由诺和诺德(数据控制员)赞助研究分析将由IQVIA(数据控制者和数据处理者)进行。诺和诺德将无法访问单个患者级别的数据。只有汇总结果才会提交给诺和诺德或以其他方式发布。

我们收集什么信息?

Adimed提供关于患者使用他们的服务用于医学研究的不可识别的细节。这些包括:

  • 临床信息,如程序,操作和以前使用重量管理药物和治疗方法
  • 关于患者的其他关键信息,如出生年份、性别、体重相关实验室值和体重相关测量值,如BMI

adimed不包括任何直接患者可识别的信息,例如用于研究研究的任何数据的名称,地址,保险号或完整的出生日期,并且无法将可识​​别信息传递给IQVIA或Novo Nordisk。

处理和使用数据的目的

这些数据可能会被处理并用于支持医学研究,特别是关注接受体重管理治疗的患者的临床结果以及此类治疗的有效性。

Adimed正在与IQVIA合作,IQVIA是一家专门从事全球健康信息技术和临床研究的公司。IQVIA为医疗保健和生命必威手机APP科学组织提供产品和服务,包括医学研究和必威官方在线分析解决方案。

该研究由Novo Nordisk赞助,该公司是一家专门从事糖尿病和体重管理护理的制药公司,他们正在调试该研究,因此是具有IQVIA的去识别数据的联合控制器。

IQVIA是一个联合研究数据控制员,因为他们在制定研究方案中发挥着作用。IQVIA也是研究的数据处理者,因为他们将根据支持医学研究的合法利益处理数据。技术和组织保障措施已到位,以确保适当处理数据未识别的研究数据。

谁是可用的数据?

IQVIA仅代表以下研究小组进行研究或提供数据:

  • 医疗保健服务提供者/专员:医疗保健提供者,私人次级护理提供必威手机APP者,公共卫生机构和监管机构
  • 学者/大学
  • 生命科学产业:制药公司,医疗器械,工业机构
  • 其他:患者团体和医疗相关慈善机构必威手机APP

数据将用于医学研究仅使用并不会用于商业目的,例如保险公司,销售和营销或理解销售部队绩效进行分析。

研究方案评审

所有研究都必须表明科学价值,实现概述的研究目的,并证明对健康和社会护理的潜在益处。必威手机APP

所有研究议定书必须经认可的科学审查委员会批准。任何研究都将提交给负责任的瑞士州德国伦理委员会,评估人类研究的所有领域的研究要求。这包括临床试验,其他研究项目与人,死者,胚胎和胎儿的研究,以及具有生物材料和健康相关个人数据的研究项目。必威手机APP研究疾病或人体结构和运作的项目需要在进行负责任的州道德伦理委员会之前批准。

本研究已获得苏黎世康泰酒店的正式批准(ID 2019-02363)

数据保留

IQVIA对2016年10月1日至2019年12月31日的患者持有不可识别的患者数据,以支持研究Saxenda治疗对使用权重管理患者的真实效力的研究。

IQVIA根据英国医学研究委员会(MRC)指南保留数据,该指南建议基础研究数据和相关材料在研究完成后至少保留10年。这是为了支持良好的研究实践,这要求研究是可重复的。更多信息可在此处找到:(https://mrc.ukri.org/documents/pdf/retention-framework-for-research-data-and-records/)。

安全

IQVIA已实施信息安全管理系统。IQVIA实现技术和组织安全措施,以确保适合风险的安全程度,并防止意外或非法销毁,损失,更改,未经授权的数据访问或披露数据。

IQVIA在位于英国的安全服务器上存储De-Intemified患者数据。对数据进行严格控制和内部限制授权人员。外部使用和访问由数据共享协议管理,这些协议具有法律绑定协议,详细介绍了保密性以及数据所在,使用,存储和访问的数据。

同意与患者权利

数据的收集应符合适用的数据保护法的要求。通过在诊所张贴的海报告知患者他们的数据是为科学研究而收集的,他们可以在任何时候通过通知实践撤回他们的同意。患者有权要求从IQVIA持有的数据集中删除自己的数据。

患者有权要求整改其个人数据,或限制有关数据主体的个人数据的处理,或对象处理此类个人数据的处理,以及数据便携性的权利。

对本通知的更改

我们可能会不时更新此通知。我们鼓励您定期查看此通知,以了解我们如何使用和保护数据。此通知的任何更改在发布或以其他方式由我们提供后立即生效。

联系方式

关于本通知的问题和评论应在IQVIA,210 Pentonville Road,London,N1 9JY或其到eu.dpo@iqvia.com.

关于我们

IQVIA有限公司(“IQVIA/we/us/our”)是IQVIA Inc.集团公司的一部分,服务于全球健康信息技术和临床研究的联合行业。我们专门为医疗保健和生命科学组织提供产品和服务,包括医学研究和分析解决方案。在英国,IQV必威手机APPIA收集并支持e研究20多年来未识别患必威官方在线者数据的使用情况。

就本隐私声明而言,根据数据保护法律,IQVIA是用于“了解Saxenda在瑞士的真实临床效果”研究的不可识别患者数据的数据控制人。

我们在英格兰和威尔士注册为:IQVIA有限公司,注册号:03022416(“IQVIA”),注册办事处位于英国雷丁福伯里路23号福伯里广场3号,RG1 3JH。

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