HTI数据保护通知

HTI数据

Hospital Treatment betway必威怎么提款Insights（HTI）是一个数据库，其中医院配药数据与医院事件统计（HES）相关联。HES是一个NHS数据库，包含英国NHS医院所有入院、急症室和急诊室就诊以及门诊预约的详细信息。该链接由NHS Digital执行，NHS Digital为此目的从参与医院接收可识别数据。具体而言，NHS Digital从医院接收以下标识符：

标识符	用于	行动
NHS号码	将药房数据中的患者链接到HES数据	在向IQVIA提供数据之前删除
医院独特的标识符	将药房数据中的患者链接到HES数据	在向IQVIA提供数据之前删除
出生日期	验证链接	只改变了出生年份
性别	验证链接	保留
邮政编码	确定剥夺分数	在向IQVIA提供数据之前删除

IQVIA有限公司是HTI数据库的数据控制器，但不接收任何直接患者标识符。

HTI中的数据在患者住院期间收集，作为调试数据集（CDS）的一部分。HES数据提交给NHS Digital进行处理，并作为二次使用服务（SUS）数据集返回给医疗保健提供商，包括与所开展活动的付款相关的信息。它允许医院为他们提供的医疗服务付费。在住院期间或门诊就诊期间向患者发放药物时，在医院药房内生成配药数据。必威手机APP

同样的数据也可以处理并用于非临床目的，如研究和规划卫生服务。由于这些用途与直接患者护理无关，因此被称为“二次用途”。必威手机APP

HTI的数据覆盖了英格兰大约30%的NHS信托。

每个HTI记录包含一系列关于NHS医院收治的单个患者的未识别信息，包括：

• 关于诊断和手术的临床信息
• 患者信息，如出生年份、性别和种族
• 行政信息，如入院和出院的日期和方法
• 医院药房直接开具的处方药

我们根据NHS数字协议，对所有公布的HTI数据实施严格的统计披露控制。这一做法压制了少量患者，以保护个人隐私，并确保患者的隐私得到维护。

HTI数据根据适用于HES的相同适用数据保护法收集。进一步见：https://digital.nhs.uk/about-nhs-digital/our-work/keeping-patient-data-safe/gdpr/gdpr-register/hospital-episode-statistics-gdpr/hospital-episode-statistics-hes-gdpr-information.

HTI数据中包含哪些信息？
HTI数据提供了关于患者在医院发生的临床事件的未确定细节。这些措施包括：

• 临床信息：诊断、程序、操作
• 关于患者的其他关键信息：出生年份、性别、种族
• 行政信息：等待时间、日期和入院/出院方法
• 产妇信息：妊娠、分娩方式和日期、并发症、出生体重、住院时间
• 成人重症监护：高度依赖和重症监护日期
• 门诊就诊：预约日期、诊断、程序
• 事故和紧急情况:出席日期，诊断
• 药房开出的处方药
• 病史信息。

HTI数据不包括任何直接的患者标识符，如姓名、地址、NHS号码或完整的出生日期。

处理HTI数据的目的
IQVIA接收的数据未识别。IQVIA的员工和来自大学的学术研究人员可以访问单个患者级别的数据。这些数据可被处理并用于医学研究目的，以严格执行方案驱动的研究。这些研究回答了特定的研究问题，HTI数据不用于填充自动化决策工具。HTI研究必须属于以下医学研究学科：

高级统计分析

• 流行病学
• 疾病自然史
• 必威手机APP卫生经济学和成果研究
• 药物暴露

药物安全监测

• 二级医疗中新开许可证药物的不良事件监测
• 药物警戒

IQVIA根据GDPR第6（1）（f）条的规定处理HTI数据，其依据是支持医学研究的合法利益，并且是出于上述科学研究目的的需要，始终受到适当的保护。根据GDPR第9（2）（j）条的规定，处理与患者健康相关的个人数据的法律依据——出于公共利益、科学或历史研究目的或统计目的的存档需要进行处理。制定了技术和组织措施，以确保仅使用未识别的数据。必威手机APP

此数据不用于分析。

谁可以获得这些数据?
IQVIA向其员工和英国大学的学术研究人员提供未识别的个人患者级别数据。包含标识符的数据不会与IQVIA共享，而是由医院通过安全手段发送到NHS数字中心。

IQVIA也代表其他研究小组开展研究，并将以汇总数据表的形式分享研究结果，包括:

• 医疗服务提供商，包括但不限必威手机APP于：
• 临床调试组
• 调试支持单元（CSU）
• 医院信托
• 私人二级护理提供者
• 心理健康信托必威手机APP
• 社区提供者信托
• 药房
• 英国国民保健制度
• 英国公共卫生必威手机APP
• 可持续性和转型伙伴关系（STPs）
• 必威手机APP健康和福利委员会
• 大学
• 生命科学产业
• 制药公司
• 医疗器械公司
• 行业机构——仅限于英国制药工业协会（ABPI）、伦理医药工业集团（EMIG）和英国专利协会（PAGB）

HTI数据库不用于商业目的，如销售目标或商业保险。非识别的，个人患者水平的数据只被位于英国的研究人员访问。不包含任何可识别的患者数据的国家数据表可以与其他地方的研究人员共享。

HTI研究方案审查
在先进的科学分析方面，IQVIA为外部组织按项目提供定制的分析。所有定制分析的要求都要经过独立科学咨询委员会(ISEAC)的审查，该委员会审查拟议的研究设计。如果isac批准了这项研究，它将被记录在一个访问控制寄存器上，IQVIA的研究人员可以访问数据。研究人员将把他们的分析结果以汇总的、少量的压制表格的形式呈现给外部组织。这些输出也可以采用计数、比例或公式的形式。学术研究人员可以在与IQVIA研究人员相同的严格条件下访问HTI数据，用于批准的方案研究。

isac是一个独立于IQVIA的医学和科学顾问小组。对于基于HTI数据的研究，该委员会的作用是确保所进行的任何研究都符合NHS的数据共享协议，进而符合2014年Care Act。所有isac决定都具有约束力，任何未经批准的研究除非经过修订并随后批准，否则不得执行。isac的决策记录可以提供给NHS数字系统，但必须保持保密。

数据保留
IQVIA根据英国医学研究理事会(MRC)的指南保留数据，该指南建议在研究完成后至少保留基础研究数据和相关材料10年。这是为了支持良好的研究实践，这要求研究研究具有可重复性。

安全
IQVIA实施了信息安全管理系统。IQVIA有限公司通过ISO 27001标准认证。

IQVIA将HTI数据记录存储在位于英国的安全服务器上。我们已采取适当的安全措施，防止未经授权访问或披露HTI数据。对数据的访问受到严格控制，仅限于IQVIA授权人员。

患者权利
医院或患者没有义务提供这些数据用于研究。患者有权选择不通过NHS将自己的数据纳入HTI数据库。患者还有权要求纠正或限制对NHS持有的个人数据的处理，或反对对这些个人数据的处理，以及数据便携权。患者需要联系NHS来行使这些权利。（https://www.nhs.uk/your-nhs-data-matters/)

对本通知的更改
我们可能会不时更新此通知。我们鼓励您定期查看此通知，以了解我们如何使用和保护HTI数据。本通知的任何更改在我们发布或提供后立即生效。

详细联系方式

有关本通知的问题和意见，请发送至伦敦N1 9JY Pentonville路210号IQVIA的Tanith Hjelmbjerg，或通过电子邮件发送至我们的数据保护官员Barbara Bressoloes，地址为欧盟。dpo@iqvia.com. 如果您有未解决的问题，您也有权向信息专员办公室网站投诉，网址为https://ico.org.uk/.

关于伊克维亚
IQVIA有限公司是IQVIA Inc.集团的一部分，该集团服务于全球健康信息技术和临床研究的联合行业。我们专门为医疗保健和生命科学组织提供产品和服务，包括医学研究和分析解决方案。必威手机APP在英国，IQVIA收集并支持了20多年必威官方在线来未识别患者数据的研究使用。

我们在英格兰和威尔士注册为：IQVIA有限公司，注册号03022416，注册办公地址为英国雷丁福伯里路23号福伯里广场3号，RG1 3JH。