新兴生物制药(EBP)公司已被证明是制药创新领域的一股颠覆性力量，它们开发了下一代生物治疗的绝大多数后期管线，累积起来代表着巨大的商业潜力。但在这样一个高回报、高风险的市场，整个生态系统正在重新谈判EBP创新的价值，并重新评估如何最好地将它们商业化。
这种重新谈判是IQVIA研究所报告的重点之一新兴生物制药公司对创新的贡献．该报告不仅记录了EBP制药创新的范围和规模，还进一步揭示了EBP、其投资者和知名制药公司如何引领一个新的商业生态系统的趋势。
在过去的十年中，ebp在广泛的治疗领域开发了超过90%的下一代生物治疗的后期管线，占总研发活动的80%。他们的成功使他们成为诱人的收购、合作和投资目标(见图)。投资者对ebp的兴趣达到了历史最高水平，美国风险投资活动在过去五年中急剧增加。
产品线份额的增加不仅是因为EBP专注于增长最快的肿瘤和孤儿药物领域，还因为它们越来越有能力开发和营销自己的创新，而不需要合作伙伴或被收购。因此，一些关于EBP创新如何成为商业产品的假设正受到挑战。新兴生物制药公司过去对大型制药公司的依赖正在减少。
新兴的生物制药公司承担了更多的研发责任
新兴的生物制药公司往往依赖于与老牌制药公司在研发活动方面的合作。我们的报告显示，这类交易越来越少，但总价值却越来越高，这或许反映出，在早期阶段，人们对分担风险更加谨慎。
一些大型制药公司更喜欢通过基于期权的交易来资助早期的EBP研究，而不是这些合作交易，这种交易将研发工作交给生物技术公司，直到确定的发展阶段。与合作研发交易一样，这些协议的总价值通常很高，但工作量很大。
新兴的生物制药公司越来越多地开展自己的试验
从2010年到2018年，ebp开展的临床试验数量增加了一倍多，目前占2018年开始的试验的65%。这种增长是广泛的，涉及所有治疗领域，但在内分泌学、精神病学、呼吸病学、风湿病学和移植方面最为显著(见图)。
新兴的生物制药公司甚至正在进行更多的肿瘤试验，这些试验往往更加复杂，需要更多的资源。2018年，EBP在肿瘤试验中的份额从2010年的43%增加到65%。
尽管挑战重重，新兴的生物制药公司现在的复合成功率几乎比其他公司高5%。
新兴的生物制药公司推出更多自己的创新产品
过去5年里，一些最成功的新药是由新兴的生物制药公司发现的，后来由更大的公司推出。当然，在过去，EBP的大部分资产都是在发行前出售或授权的。但在2018年，ebp研发并推出了42%的新药，高于2017年的26%。ebp保留并发布了更多原创产品，2013-2018年发布了55%的原创产品，而2013年前5年的这一比例为41%。
与过去几年大型制药公司的上市数量变化不定相比，EBP上市数量的稳步增长，反映出它们在上市渠道中的重要份额，以及在营销自身资产方面更大程度的战略利益。
ebp生产的产品如果被收购，通常会更快地到达市场。特别是，与那些由EBP拥有、开发和推出的资产相比，最初由EBP拥有、但随后提交并由大型制药公司推出的资产在开发上花费的时间更少。
新兴生物制药公司在推出新活性物质时的平均销售额通常低于其他公司(见图)。
推出新兴生物制药产品的大公司在上市一年后的平均季度销售额是自行开发和推出资产的新兴生物制药公司的2.6倍，18个月后扩大至6.5倍。
ebp不会永远出现
尽管ebp在开发治疗方法和寻找市场途径方面面临挑战，但至少有一些可能会停止“崛起”，成为占主导地位的大型制药公司之一。在2008年首次获得融资的168家新兴生物制药公司中，有5家已经上市，市值超过10亿美元。
谁将成为2028年的下一家大型制药公司?
作为IQVIA研究所研究这表明，新兴的生物制药公司正在开辟自己的非传统成功之路。利用数字健康、预测分析、人工智能(AI)、生物标记和新的招必威手机APP聘模型等趋势，具有创新性和足智多能的EBP可以更好地与大型制药公司竞争，甚至可能成为大型制药公司。