关于这份报告
新兴生物制药（EBP）公司是早期药物开发的根源，其绩效、经营环境以及与卫生系统其他利益相关者的关系在决定许多新疗法和卫生技术的未来方面发挥着关键作用。该报告明确了EBP公司的现状及其新兴产品线、临床试验活动和试验成功水平。此外，该报告重点关注导致EBP有效开发和/或营销新产品的金融交易、战略和组织原型，并对EBP的总体前景进行评估，重点关注关键趋势将如何塑造未来成就。必威官方在线必威手机APP
报告摘要
新兴生物制药公司(EBP)是推动生命科学创新和发展的一大部分公司。EBP公司的定义是，估计每年研发支出低于2亿美元，或全球收入低于5亿美元。截至2018年，EBP旗下的3212家公司占到了后期研究的73%，比2003年的52%有所上升，过去两年EBP正在开发的分子数量每年都增长了15%。
ebp对创新的贡献越来越大，这些公司是目前排名前100位的29种药物的原始专利，这些药物占2018年美国销售额的40%。在2018年推出的药物中，ebp产生和推出的新药占42%，高于2017年的26%。如果EBP原创的产品被其他公司部门收购并推出，它们通常会更快进入市场，2018年EBP公司推出新药的中位数时间为16.6年，比其他公司部门慢了30%以上。
在2018年十大合作交易中，ebp与大型公司之间的合作占9个，新兴生物制药公司参与了7个2018年十大并购交易。预注册阶段的交易也增加了78%，从2017年的36笔增加到62笔。大型制药公司继续在自己和ebp之间收购或许可资产，2018年，在接受评估的45家公司中，共进行了415笔交易，披露的总价值为2720亿美元。
有168家创业公司在2008年获得了A轮融资，十年后，这些公司取得了各种成果，为最近获得融资的创业公司提供了一个有用的业绩基准。其中，51%的公司为私人所有，17%已经上市。在这28家上市公司中，有5家市值超过10亿美元。
在未来的五年里，从事研发和商业化的ebp将面临一个变化的环境，并需要相应地适应。在临床试验中使用生物标记物将对EBP临床开发生产率产生最大影响，平均提高34%，帮助试验招募的预筛选池将导致生产率平均提高29%。在未来的5到10年里，ebp要想取得成功，有三个关键因素是非常重要的:数据和分析的使用，技术的采用，以及灵活的商业模式。
主要发现
2018年，新兴生物制药公司占总开发管道的80%，收入占总收入的14%
- 新兴生物制药公司（EBP）涵盖了从纯创新者到专注于开发仿制药、重组制剂和生物仿制药的公司的各种类型。
- 包括早期和后期的研究，EBP公司占研发活动的80%。更具体地说，2018年，EBP公司代表了84%的早期研发项目和73%的后期研发项目。
- 2017年和2018年，新兴生物制药的后期开发渠道稳步扩大，产品增长15%。
- 从发现到注册，新兴生物制药公司正在积极开发8706种产品，开发跨越多种药物类别的治疗药物。
2018年，新兴生物制药公司创造和推出的新药占新药总数的42%，高于过去几年的比例，高于2017年的26%
- EBP对创新的贡献越来越大，在前100种药物中有29种获得专利，占2018年美国销售额的40%。
- 超过一半的ebp推出的药物被指定为孤儿，近四分之一是基于单组试验获得批准的
- 从申请专利开始，EBP公司2018年推出新药的平均时间为16.6年，比其他公司部门慢30%以上。
与其他公司相比，新兴生物制药公司在推出新活性物质时的平均销售额通常较低
- 过去5年里，一些最成功的新药是由新兴的生物制药公司发现的，后来由更大的公司推出。
- 推出ebp产品一年后，推出ebp产品的大型公司的平均季度销售额是自行开发和推出资产的新兴生物制药公司的2.6倍，18个月后扩大至6.5倍。
- 根据市场上未被满足的需求和产品差异化的水平，推出的表现会有显著差异。
- 对于EBP公司新推出的原料药，更多地解决高未满足需求的领域;69%的EBP原创药物专注于需求严重未满足的领域，而其他公司的这一比例为65%。
2018年宣布的交易包括415项许可或合作协议，总计2720亿美元的协议付款
- 大型制药公司继续在自己和ebp之间收购或许可资产。在被评估的45家公司中，2018年有415笔交易，披露的总价值为2720亿美元。
- 平均而言，每家公司完成了9.2笔交易，平均每家公司的交易总额为60亿美元，交易总额中位数为26亿美元。
- 2017年至2018年，已披露的合作研发交易数量下降了12%，而这些交易的总价值增加至473亿美元，2018年平均总价值增加8%，至5.69亿美元。
2008年，创业公司在不同的治疗领域获得了不同程度的资助，其中一半来自美国的三个州
- 2008年获得首轮融资的168家公司专注于一系列疗法，其中87%的公司总部位于美国，超过一半的公司总部位于加州、马萨诸塞州或新泽西州。
- 这些公司最关注的领域是肿瘤学，这反映了自2008年以来肿瘤学在整个产品线中的重要性上升。
- 37%的公司在2008年获得了1,000万美元以上的资金，占总融资的80%。
自初始融资以来，51%的公司仍为私人控股，7%已关闭，26%已被收购
- 在2008年至2009年间接受融资的168家公司中，有28家是上市公司，其中5家现在市值超过10亿美元。
- 在这168家公司中，超过一半的公司的化合物处于后期研究阶段，三分之二的公司正在进行早期研究，一些公司仍在继续他们的初始项目，其他公司在获得资金后继续进行额外的开发。
- 自初始融资以来，已有43家公司被收购，其中一半以上被其他新兴生物制药公司收购。
- 在接受融资的公司中，超过一半的公司仍然是私有的，168家公司中有11家已经关闭，因为它们未能推进研究、找到买家或找到继续运营的资金来源。
