两个比一个好吗?抗PD1/PDL1组合疗法成为中心阶段
促进PD1/PDL1开发燃料个性化癌症治疗
IQVIA肿瘤学卓越中心开发解决方案副总裁Jeffrey P Hodge
博客
2021年2月5日

利益相关者(包括制药公司,监管机构)以及患者的渴望,以查看越来越多的个性化药物清单如何帮助现代化对癌症的治疗方式现代化。从对化学疗法和放射治疗的依赖转移到了我们正处于免疫肿瘤(IO),与预测性生物标志物相关的靶向和疗法的地步,越来越多地成为标准治疗方法。

在美国,自2015年以来,景观已扩大到包括新的精密医学治疗靶向24种不同类型的癌症,包括难以治疗的癌症,例如小细胞肺癌,默克尔细胞癌和尿路上皮癌以及几种组织 - 敏锐的疾病。仅在IO中,目前在所有阶段都有700多种疗法。特别是,仍然是最有效的IO疗法的检查点抑制剂PD1/PD1/PDL1靶向的单克隆抗体或mAb已增加。这包括开发替代皮下和口服配方。随着有资格接受和反应的患者人数增加了,关注癌症的临床护理领域的重点仍在扩大。因此,密切关注这些mAB的临床发展趋势至关重要。

自2017年以来,IQVIA与癌症研究所这是美国非营利性癌症研究组织,以查明和分析PD1/PDL1 mAB中不断发展的全球趋势,强调了治疗景观的迅速发展以及将降低派克的趋势,为患者带来了希望。迄今最新趋势发现共享2020年11月。

从最新报告中,我们知道,这些mAB在17种不同的癌症类型和两种组织态度的情况下获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的67次批准。但是,更重要的是,IQVIA和癌症研究所的目的是准确了解如何研究抑制剂以及可能原因。总体而言,调查结果表明,该行业对PD1/PDL1与其他疗法的潜力具有浓厚的兴趣,这表明侧重于抗PD1/PDL1组合治疗方式的强大管道可能正在为有需要的患者提供多样化的选择。

PD1/PDL1组合疗法的增加

自三年前对PD1/PDL1空间进行了首次分析以来,活跃的临床试验总数增加了三倍(3,674),检查了这些抑制剂。占活性试验的80%,临床发育的最大增长集中在PD1/PDL1 mAB中,以及其他癌症疗法,包括其他IO疗法,靶向疗法,化学疗法和放射治疗。在过去的四年中,作为不同肿瘤类型的PD1/PDL1 MAB的联合疗法,化学疗法继续产生重大影响,包括非小细胞肺癌,头颈癌和小细胞肺癌。但是,值得注意的是,在2020年的前四个季度中,VEGF/VEGFR-TARGET疗法是最佳组合疗法,通过多项试验超过了化学疗法。

组合在PD1/PDL1抑制剂临床试验中处于中心阶段

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深入研究PD1/PDL1组合疗法趋势

辅助设置
尽管其他新颖的治疗癌症方法正在越来越受欢迎(例如,FGFR基因交替,CAR-T疗法等),还是全球制药公司正在投资评估辅助设置中的PD1/PDL1抑制剂。这包括研究主要肿瘤类型的疗法,包括非小细胞肺癌,黑色素瘤,头颈,膀胱,乳房和食管。对这种潜在选择的兴趣浓厚,大型第三阶段试验正在密切关注在手术后在辅助设置中治疗PD1/PDL1 mAb患者的可能性,可能会早些时候捕获疾病。

随着我们的展望,IQVIA依靠其高级分析和数据见解的广度来不断地衡量与转移性癌症相比,在组合治疗中使用PD1/PDL1在辅助设置中使用了多远。betway必威怎么提款赞助商和研究人员都可以考虑这些趋势,以更好地指导其临床开发策略,并将重点转移到适当的对患者带来更大利益领域。

癌症疫苗的出现
根据过去一年开始的新试验数量,使用癌症疫苗的PD1/PDL1联合疗法是进一步检查的显着领域。即使在Covid-19大流行期间,即使在2020年开始进行了20多种癌症疫苗的PD1/PDL1组合试验,因为这种组合策略可能会最大程度地提高改善临床试验结果的潜力。生长的临床前数据表明,结合疫苗和PD1/PDL1抑制剂可以启动增强的免疫原性并调节免疫抑制性肿瘤微环境。

在密切监视趋势并提供PD1/PDL1抑制剂使用和潜在用途中的更新中,有必要研究影响景观(例如Covid-19)等景观的外部变量。在2020年前四个季度检查趋势时,对PD1/PDL1抑制剂使用的最新分析也报告了Covid-19期间患者招募率。在赞助商和临床研究组织(CRO)中,通过COVID-19维持试验,分析确实显示了全球单一疗法和联合试验的招聘率下降。但是,中国的联合试验实际上增加了18%,这可能是由于该国全球大流行和初步恢复的时间。可以肯定地说,随着COVID-19疫苗获得批准并在世界各地使用时,各个地区的入学率可能会明显恢复。这只是肿瘤治疗空间中趋势如何发展并影响赞助商和研究人员决策的另一个例子。

使用PD1/PDL1 mAB的创新治疗方法和吸收可以归因于对创新试验设计的重点增加,这些试验设计允许结合和融合精确的生物标志物以及招募患者数量和剂量选择的灵活性更大。这也有助于通过高级分析和数据见解,研究人员能够快速识别安全风险并停止不成功的试验,将重点转移到其他可能受益于患betway必威怎么提款者的潜在疗法和适应症上。

随着趋势的加强和变化,对于赞助商和CRO专家来说,保持知情并制定并维护敏捷策略和适应性的方法至关重要,以确保患者的需求得到更好的满足和更快。

要了解更多信息,请阅读组合在PD1/PDL1抑制剂临床试验中处于中心阶段出版于大自然评论药物发现。

有关肿瘤学临床试验的信息,请访问iqvia.com/oncology

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