电子临床结果评估可快速实施以捕捉病人报告结果(PROs),使赞助者几乎即时访问学习趋势

问题造纸

疫苗试验传统上依赖纸质项目必威手机APP向学习参与者提供日志表人工填报,记录他们接种后的健康经历通常在接种数周后,

网站员工收集日志, 并按预定义间隔寄回赞助者手动转录入试验数据库程序繁琐 表示赞助者无法存取PRO数据 持续数周或数月

在当前对COVID-19的战斗中,赞助者没有数月等待需要立即知道他们的疫苗是否像预期的那样有效

因此,目前许多COVID-19疫苗试验正在利用eCOA加速数据收集过程,同时减轻病人和网站的负担iqviaecoa平台被选入数项测试, 因为我们快速研究启动实时数据采集能力

第一天数据

IQVIAeCOA平台使得赞助者有可能实时选择或开发定制eCOA提高病人体验同时提高数据质量平台提供800多项预设评估的全球库,使赞助者即时访问专用工具,准备在任何特定研究中捕捉病人视角

图书馆若无正确评估,开发者可直接协同赞助者搭建一站机,确保最终产品与精确规范相匹配通过迭代过程,赞助者通常24-48小时内看到并核准工具设计最终评估生成、验证、测试并准备使用2周-相比之下12-16周是其他ecoa供应商标准行业平均值

在当前大流行中,快速转机使得赞助者有可能从ecoa开发时段裁后3个月保证实现第一住院时间大规模全局测试并立即直接从病人获取数据

icoa日志使用自有设备或赞助者提供设备后, 即能立即录入经验,所有数据都直接实时输入研究队

数以百万计数据点

研究团队使用IQVIAeCOA平台审查PROs速度极快研究团队即时了解参与者对疫苗的遵规经验,

赞助者还可以使用自动化分析工具监测数据流,快速识别与守法有关的重要趋势自动化分析对疫苗试验至关重要,疫苗试验经常有数万参与者和数以百万计数据分析

即时存取分析表示赞助者可更快速评估疫苗安全性和效率,并快速响应出现的任何潜在不良事件对比而言,使用纸质PRO方法,它们可能直到事件发生数周后才捕捉事件

ECOAs还提供更多受控结果举例说,ecoa需要每日报表时,参与者只能在24小时记录单日信息如果他们跳过一天,他们无法返回禁止参与者在最后一分钟填入所有日志页并努力记住那些日中发生的事情-即名为`游乐场'效果总的来说,这将减少学习参与者的负担,消除多办事处访问需求并提高数据质量

数据通过电子录制,数据失传风险较低,或因无法辨识笔迹而丢弃ECOA系统还可以发送警告提醒参与者完成PRO活动,并信号研究团队时参与者可能落后

远程采集临床研究的未来

自动化工具正在带给药开发全新纪元并加速开发这些关键疫苗。 这场大流行加速向虚拟方法过渡,包括分散测试eco

betway必威怎么提款通过缩短时间创建ecoa并即时访问病人数据,这些电子工具使赞助者有可能更快地获取更可靠的洞察力以证明新处理方法的安全性和效率。

价值建议对任何药开发项目都有用,但对于COVID-19来说,它至关重要。越快开发疫苗并证明疫苗安全有效越好,我们就越快结束这一大流行病并恢复世界常态

IQVIA为加入此行感到自豪IQVIAeCOA团队内部,我们的目标是确保每位病人居中心位置,并发声分享故事与专家聊天学习ECOA变换学习方式ecoa@iqvia.com.

/ 电子临床结果评估可快速实施以捕捉病人报告结果(PROs),使赞助者几乎即时访问学习趋势

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博客
CoVID-19像PRO
ECOA如何为COVID-19疫苗竞赛出力
必威官方在线Kris Gustafson,副总裁,全球主病人中心技术
Oct02,2020

必威手机APP保健行业全天候工作以快速应对COVID-19大流行COVID-19最基本武器 — — 并恢复常态 — — 将是安全有效疫苗

开发测试新候选疫苗通常需要数年时间最近科学研究、数据采集和分析工具的进步使开发者有可能剪切数月过程而不损害研究和数据完整性工具中包括使用电子临床结果评估可快速实施以捕捉病人报告结果(PROs),使赞助者几乎即时访问学习趋势

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