预科全年由不可置信的冲击和潜力 免疫法对肿瘤景观在许多情况下,未能响应所有其他治疗选择并被视为终端的病人已经实现 完全恢复通过CAR-T理疗和数项新的CAR-T理疗显示枢轴测试有深远积极效果

正准备ACCO年会6月1日至5日在芝加哥,我们期望更多地了解破解法领域突破,并讨论阻塞它的障碍

工作方式

奇异抗原T细胞法使用病人自己的细胞攻击癌症理疗过程包括提取病人T细胞并基因工程生成奇美力抗原受体,可识别并攻击肿瘤细胞上特定抗原细胞注入病人身体后 变换T细胞寻找并杀 保留抗原的癌症细胞

2017年 美国食品药管局批准了两套CART机理疗法首发自诺华州显示患急性淋巴性白血病的儿童和青年总恢复率达83%二号从KiteGilea公司显示72%的病人响应51%实现完全解析

批准后可能有更多批准跨行业公司正在研究白血病、淋巴瘤和髓瘤以及固肿瘤癌症方面CAR-T治疗新应用

然而,所有这些进展和对CAR-T未来应用的乐观也制造障碍CAR-T理疗复杂化,可能需要数周完成,并需要严格管理Tell提取和工程协议,同时需要训练有素的工作人员和最先进处理跟踪基础设施限制网站数 容留这些测试 并质疑谁支付时间 和努力

生长疼痛

目前只有60个美国网站进行CAR-T理疗测试,这些网站都分布在大型学术移植中心中。这些网站与KYMRIAH和YESCARTA网站经认证对CAR-T理疗商业管理相同。

  1. 太多试验网站太少网站因请求托管新的CAR-T理疗测试而负担过重,这导致启动延迟,为有限病人群创建竞争,并过度加税网站现有员工和资源
  2. 有限访问对于那些不居住在中心移植中心附近的病人来说,获取这些试验可能令人望而却步。并因为参加试验的机会之窗短 — — 多数病人可能只有数月生存 — — 病人没有多少时间重新定位或等待下一次试验启动时间约束因电池工程耗时而进一步加剧Kite最近批准的处理标出中位数17天回转单细胞制造, 但在其他测试制造中可以取数周完成.

这些问题造成了令人沮丧的二分法, 实验赞助者正在从有限的病人池中招聘审判参与者, 而那些可能热切地想参加这项创举性研究,

另一大挑战就是物价标签。Novartis最近批准理疗475 000美元,而Kite's373 000美元CMS和Inseracne公司实施补偿规则缓慢

需要消除这些障碍,使CAR-T理疗成为主流处理选择并继续开展这项重要研究增加实验实验点数目 包括社区移植中心并拓展Tell制造服务支持日益增长的需求

b必威虽然我们没有全部答案,但有几种潜在解决方案通过人文数据科学精简CAR-T临床研究环境其中包括:

以ASCO为例

b必威人类数据科学如何加速CAR-T测试还有什么其他机会考虑期望同客户和同侪在六月Asca会议上讨论我们如何能够协作这些项目和我们可以执行哪些其他策略来帮助他们推进CAR-T研究这个令人振奋的领域

更多JeffreyHodge

Jeff Hodge是IQVIA肿瘤学英才中心开发解决方案副总裁Jeff2010年加入Quintiles公司,担任客户解决方案管理组执行董事2012年,他还担任肿瘤学/生态学临床策略与提供局副局长

贡献者 :

/ 预科全年由不可置信的冲击和潜力 免疫法对肿瘤景观在许多情况下,未能响应所有其他治疗选择并被视为终端的病人已经实现 完全恢复通过CAR-T理疗和数项新的CAR-T理疗显示枢轴测试有深远积极效果

正准备ACCO年会6月1日至5日在芝加哥,我们期望更多地了解破解法领域突破,并讨论阻塞它的障碍

工作方式

奇异抗原T细胞法使用病人自己的细胞攻击癌症理疗过程包括提取病人T细胞并基因工程生成奇美力抗原受体,可识别并攻击肿瘤细胞上特定抗原细胞注入病人身体后 变换T细胞寻找并杀 保留抗原的癌症细胞

2017年 美国食品药管局批准了两套CART机理疗法首发自诺华州显示患急性淋巴性白血病的儿童和青年总恢复率达83%二号从KiteGilea公司显示72%的病人响应51%实现完全解析

批准后可能有更多批准跨行业公司正在研究白血病、淋巴瘤和髓瘤以及固肿瘤癌症方面CAR-T治疗新应用

然而,所有这些进展和对CAR-T未来应用的乐观也制造障碍CAR-T理疗复杂化,可能需要数周完成,并需要严格管理Tell提取和工程协议,同时需要训练有素的工作人员和最先进处理跟踪基础设施限制网站数 容留这些测试 并质疑谁支付时间 和努力

生长疼痛

目前只有60个美国网站进行CAR-T理疗测试,这些网站都分布在大型学术移植中心中。这些网站与KYMRIAH和YESCARTA网站经认证对CAR-T理疗商业管理相同。

  1. 太多试验网站太少网站因请求托管新的CAR-T理疗测试而负担过重,这导致启动延迟,为有限病人群创建竞争,并过度加税网站现有员工和资源
  2. 有限访问对于那些不居住在中心移植中心附近的病人来说,获取这些试验可能令人望而却步。并因为参加试验的机会之窗短 — — 多数病人可能只有数月生存 — — 病人没有多少时间重新定位或等待下一次试验启动时间约束因电池工程耗时而进一步加剧Kite最近批准的处理标出中位数17天回转单细胞制造, 但在其他测试制造中可以取数周完成.

这些问题造成了令人沮丧的二分法, 实验赞助者正在从有限的病人池中招聘审判参与者, 而那些可能热切地想参加这项创举性研究,

另一大挑战就是物价标签。Novartis最近批准理疗475 000美元,而Kite's373 000美元CMS和Inseracne公司实施补偿规则缓慢

需要消除这些障碍,使CAR-T理疗成为主流处理选择并继续开展这项重要研究增加实验实验点数目 包括社区移植中心并拓展Tell制造服务支持日益增长的需求

b必威虽然我们没有全部答案,但有几种潜在解决方案通过人文数据科学精简CAR-T临床研究环境其中包括:

以ASCO为例

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Jeff Hodge副总裁,Octology英才中心医学策略引导
2018年5月23日

ACCO宣布CAR-T理疗预科全年由不可置信的冲击和潜力 免疫法对肿瘤景观在许多情况下,未能响应所有其他治疗选择并被视为终端的病人已经实现完全恢复通过CAR-T理疗和数项新的CAR-T理疗显示枢轴测试有深远积极效果

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然而,所有这些进展和对CAR-T未来应用的乐观也制造障碍CAR-T理疗复杂化,可能需要数周完成,并需要严格管理Tell提取和工程协议,同时需要训练有素的工作人员和最先进处理跟踪基础设施限制网站数 容留这些测试 并质疑谁支付时间 和努力

生长疼痛

目前只有60个美国网站进行CAR-T理疗测试,这些网站都分布在大型学术移植中心中。这些网站与KYMRIAH和YESCARTA网站经认证对CAR-T理疗商业管理相同。

  1. 太多试验网站太少网站因请求托管新的CAR-T理疗测试而负担过重,这导致启动延迟,为有限病人群创建竞争,并过度加税网站现有员工和资源
  2. 有限访问对于那些不居住在中心移植中心附近的病人来说,获取这些试验可能令人望而却步。并因为参加试验的机会之窗短 — — 多数病人可能只有数月生存 — — 病人没有多少时间重新定位或等待下一次试验启动时间约束因电池工程耗时而进一步加剧Kite最近批准的处理标出中位数17天回转单细胞制造, 但在其他测试制造中可以取数周完成.

这些问题造成了令人沮丧的二分法, 实验赞助者正在从有限的病人池中招聘审判参与者, 而那些可能热切地想参加这项创举性研究,

另一大挑战就是物价标签。Novartis最近批准理疗475 000美元,而Kite's373 000美元CMS和Inseracne公司实施补偿规则缓慢

需要消除这些障碍,使CAR-T理疗成为主流处理选择并继续开展这项重要研究增加实验实验点数目 包括社区移植中心并拓展Tell制造服务支持日益增长的需求

b必威虽然我们没有全部答案,但有几种潜在解决方案通过人文数据科学精简CAR-T临床研究环境其中包括:

  • 建立病人寄存库 扩展并加速试播者访问范围 范围更广的病人
  • 使用真实世界数据,包括医疗请求数据,根据病人访问权限、专家数和相关实验研究经验确定新的潜在实验网站
  • 利用先进解析机学习检验多类相关数据集,作为查找病人、识别实验网站并产生更好实验结果的更有效工具
  • 创建更强大的转介网络,连接本地专家与CAR-T实验网站,以此更好地教育实践者参与试验的好处并鼓励他们与病人分享这些机会

以ASCO为例

b必威人类数据科学如何加速CAR-T测试还有什么其他机会考虑期望同客户和同侪在六月Asca会议上讨论我们如何能够协作这些项目和我们可以执行哪些其他策略来帮助他们推进CAR-T研究这个令人振奋的领域

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Jeff Hodge是IQVIA肿瘤学英才中心开发解决方案副总裁Jeff2010年加入Quintiles公司,担任客户解决方案管理组执行董事2012年,他还担任肿瘤学/生态学临床策略与提供局副局长

贡献者 :

  • 芭芭拉Somlo
    Ph.D.与Occology RWI英才中心合作病人行程解析和医生目标选择
  • MarieGive
    betway必威怎么提款Occology现实世界洞察力主攻IQVIA。她当前的职责包括为Ocosic客户端开发定制解决方案和商业开发,以理解市场机遇、病人治疗进度等,使用RealWorld洞察力
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