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没有任何两种药向有需要的病人提供相同的路径RADDS已建立试真度量度帮助集市路径与目标相匹配RADDS帮助客户跨入产品开发阶段,构建行动计划回答下列问题(和更多问题):

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博客
取莫库尔到玛克特无缝带数据驱动策略
Michel Denarié高级主管监管事务和药开发解决方案
Michelle Gyzen,监管事务和药开发解决方案高级主管
2023年5月29日

设计良好的分子对市场计划从发现开始并持续到生命周期管理开始遍历广度并不断发展的临床开发与药管世界时,你可能发现团队需要引导帮助识别正确指针优先度并环游构建IQVIA监管事务和药开发解决方案组提供多级支持以缓解常见路卡在整个药开发周期及以后,RADDS提供各种服务,包括:

  • 推荐指针基于科学、商业和运维数据
  • 开发目标产品剖面和临床开发计划
  • 调查前新药会议和后续IND提交期间与FDA接触
  • 展开漏洞分析以查明潜在的漏洞
  • 领先档案开发提交
  • 整合技术增强协作和透明度

验证技术设计有效策略

没有任何两种药向有需要的病人提供相同的路径RADDS已建立试真度量度帮助集市路径与目标相匹配RADDS帮助客户跨入产品开发阶段,构建行动计划回答下列问题(和更多问题):

  • 哪些资产和标志应优先处理
  • 如何构建目标临床和产品剖面
  • 临床和非临床规划中有哪些缺漏需要解决?
  • 如何绘制临床实验图 相关时间、成本和风险
  • 什么时候归档IND
  • 哪些特殊称谓我们产品有资格使用

市场授权实现后支持并不会结束为了确保病人持续安全访问,RADDS向客户提供调控建议、市场应用拓展机会和变异文档

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由RADDS团队成员Michel Denarié高级主管和Michelle Gyzen高级主管最近主办的网络研讨会展示RADDS团队如何帮助客户,打破每个开发阶段所需的关键步骤深入了解与RADDS合作的可能性看点播webinar.阅读关于长期RADS合伙关系的全面汇总和案例研究,该合伙关系可节省成本并加速时间轴下载综合白纸.

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