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博客
新一代的RSV疫苗开发
2018年11月1日
副总裁、疫苗单位,Q2解决方案
呼吸道合胞病毒(RSV)是最大的,最重要的呼吸道疾病在儿童和老人没有疫苗可用。病毒在60年前,首次发现于1957年2。今天,RSV引起门诊率平均为210万,每年有超过57000人住院5岁以下的儿童在美国,根据疾病控制和预防中心。老年人,病毒也同样涉及超过177000住院和14000人死亡每年65岁以上的成年人。1
尽管早期的挫折,新的兴趣推动一些进步在1980年代和1990年代。在2000年代早期,惠氏(辉瑞)和赛诺菲安万特测试通过孕产妇与纯化F蛋白亚基疫苗免疫和RSV融合附件和基质蛋白在老年人,分别。2从那时起,有一个新的努力解决这个严重的情况。今天,有超过100 RSV临床试验研究目前在全球范围内发生。3新RSV疫苗目前被许多公司开发并进入临床试验包括巴伐利亚的北欧,葛兰素史克公司,默克公司Novovax,武田,VaxArt等等. .
挑战RSV疫苗的发展
安全问题试验在1960年代后可能产生最大影响进展开发一种新的RSV的候选人。缺乏一个合适的小动物模型为RSV疫苗发展可以完全模拟人体感染和疾病也推迟发病机理的研究。30多年来人类临床试验后,研究人员发现了一个大动物模型(猕猴猕猴)他们能够复制在人类发现的过敏反应。4
作为亚单位疫苗是进入1980年代,发展和技术开发和生产RSV花了很长时间的免疫原性的子单元,RSV疫苗的时间来评估新一代被推迟很多年了。最后,直到最近重新调查潜在的佐剂对RSV开始。
需要创新和专业知识
公司寻求开发解决方案在这个下一代RSV疫苗需要专业服务来支持他们的临床试验。例如,问2解决方案正在与一个大型疫苗制造商开发和验证新的免疫原性平台提高鲁棒性的免疫原性数据支持他们的RSV疫苗试验。
任何赞助商寻求发展的外部实验室服务RSV疫苗应确保合作伙伴拥有必要的技术和专家科学家进行适当的疗效监测研究。
免疫原性测试使用酶联免疫吸附检测(ELISA)和功能检测由病毒中和产品与合作伙伴应该能够显示的能力和信心。问2解决方案与大型和小型制药公司合作开发传统中和化验包括蚀斑减少中和试验(PRNT)疫苗研发早期阶段。
迄今为止,监管机构依靠传统的中和方法支持疫苗免疫原性的研究;然而,问2解决方案曾与我们的制药合作伙伴和新技术来提高吞吐量和低的主观性RSV中和,如荧光斑读出方法和记者病毒颗粒(RVP)。必威官方在线
专业知识和输入从右边实验室合作,改进技术和提高知识,RSV疫苗开发人员可以造就伟大的从这个致命的疾病进展保护弱势群体。
阅读更多关于我们对RSV的看法,过去、现在和承诺。
引用:
1。https://www.cdc.gov/rsv/research/us-surveillance.html
2。http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/13478579?dopt=Abstract
3所示。https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=RSV + Infection&term = &cntry =状态=城市= dist =