重要发现

• 美国生物制剂市场平均每年增长了12.5%。在过去五年在发票价格基础上,速度比non-biologics,现在由46%的支出。
• 分子目前面临推出竞争发票总额380亿美元的支出,而另外960亿美元的目标生物仿制药发展或批准但尚未启动。
• 最近生物仿制药品取得了大量股票,达到60%以上的分子的体积在前三年内。非- 340 b诊所看过高仿生物药品的吸收比340 b诊所,可能由于还款动力学。
• 引入生物仿制药品经常导致分子的高利用率更低的成本提供访问病人增加。然而,更具创新性的治疗会导致体积下降,病人被转移到这些连续的一代产品。
• 预期的发射和吸收可能会显著增加整体生物仿制药品支出20 - 490亿美元,2027年累计销售1290亿美元在未来五年里,至少有10分子面临推出竞争。

其他发现

• 2021年,美国花了5680亿美元在药物ex-manufacturer发票价格,包括2600亿美元的生物制剂,目前占总医疗支出的46%。
• 甚至包括推出竞争的影响在过去的十年里,生物制剂支出自2017年以来已经显著增加,复合年增长率(CAGR)为12.5%,对小分子的复合年增长率超过了1.3%,提高了总市场的复合年增长率为5.6%。
• 最高的三个类支出,免疫学,抗糖尿病药,和肿瘤,占70%的生物制剂支出,和他们的生物制剂增长为18.4%,12.3%,和14.8%的复合年增长率,分别在过去的五年里。

• 三个分子生物仿制发射在2019 -贝伐单抗(82%)、曲妥珠单抗(80%),和利妥昔单抗(67%)——在前三年内取得了显著的吸收。目前还不清楚如果吸收这些最近的未来为吸收的肿瘤生物仿制药品的象征,然而这些获得了更高的市场份额比早期的生物仿制药品在美国和类似于或高于利率Europe.2的吸收
• Pegfilgrastim和重组生物仿制药品,成立于2018年,已经看到适度吸收的分子体积达到37%的市场份额前三年。Pegfilgrastim生物仿制份额持续上升缓慢而重组的份额已降至27%,为2022年10月。
• 英夫利昔单抗已经采用最低的仿生物药品,体积份额3%,此前一年,三年之后缓慢上升到13%。这已经发生了巨大的变化在最近几年生物仿制药占44%的英夫利昔单抗卷近六年之后推出条目。

• 引入低成本生物仿制药品导致单位(即分子总成本的下降。以发票价格,包括发起人和生物仿制药)随着时间的推移,通常降低成本发起者。
• 单位成本下降了18%和50%之间的分子生物仿制药品,重组人红细胞生成素有最小的目前和英夫利昔单抗有最大的下降。
• 贝伐单抗和曲妥珠单抗有最快速的单位成本下降,主要是由于重大生物仿制吸收成本降低分子水平

• 在过去的10年,360亿美元的消费与储蓄为560亿美元相比支出没有仿生物药品。
• 预计未来五年内导致储蓄的增加到1810亿美元,超过四次储蓄在过去五年中(400亿美元),作为新生物仿制药品批准发射和现有的生物仿制制药继续吸收和降低价格。
• 最有效的生物仿制药在未来五年——那些引用adalimumab——将首先出现在2023年初由于专利诉讼和解谈判。当他们到达市场,已有八个国家批准,患者无疑将受益于更低的成本获得世界目前最畅销的生物制药。