Given the complexity and the many unknowns of NASH, pursuing a traditional approach to evidence generation, e.g. by combining RCT data with existing literature, will not be sufficient to provide robust answers and convince key healthcare stakeholders. And while Real-World Data (RWD), in principle is uniquely suited for facilitating a deeper understanding of NASH, the existing data landscape is not yet fit-for-purpose to support such efforts. This is especially in Europe, where the absence of relevant, off-the-shelf data sets, the generally poor coding of NASH diagnoses, and inconsistent data capture across different settings of care create more barriers than solutions.
鉴于利益相关者需求与纳什（Nash）的可用数据之间的这种差距的巨大规模，仅依靠一次性研究或建立长期注册表将不足。鉴于证据随着时间的推移而不断发展的性质，任何解决方案都不可持续。
这种情况需要一种创新和敏捷的解决方案，并为第一次推动者提供了一个机会，可以通过早期投资来塑造纳什的数据格局。
早期的成功包括建立算法以确定NASH患者的危险因素，以及开发RWD的网络方法，并渴望建立相关NASH数据源所有者的泛欧合作（例如NASH注册表和肝脏专家中心。）最终，纳什的未来数据格局将通过个人参与者以及多方利益相关者计划（例如欧洲的石英和美国的敏捷）组合来浮出水面。
考虑到建立新的证据基础设施以及纳什的激烈竞争所涉及的领先时间，对于制药公司来说，现在做出重要选择至关重要，比他们通常这样做或感到满意的早得多。这也可以确保竞争优势，建立其他制造商无法轻易复制的方法。成功最终将需要：
- Understanding个人医疗保健利益相关者必威手机APP的具体证据要求，他们期望的证明负担（什么是“足够好”？）
- 针对投资on prioritized, consolidated evidence needs in the context of clinical development plans.
- 向前思考关于他们的证据投资组合将如何随着时间的流逝而增长和增强，这与主要利益相关者的不断发展需求相一致。
最终，在制定NASH证据策略的早期与强大的合作伙伴互动对于制药公司确保塑造RWD景观的股份至关重要，以加速证据生成并在证据竞赛中获得竞争优势。