开发的新疫苗很快可能会遏制高度感染性的呼吸道疾病，每年影响超过五名儿童。呼吸道合胞病毒（RSV）负责死亡超过160,000名儿童每年。尽管这些死亡大多数发生在低收入和中等收入国家，但RSV负责57,000年住院在美国五岁以下的儿童中。
尽管具有全球影响，但目前尚未获得该疾病的批准疫苗。但是，大约60个RSV疫苗候选者目前处于开发的各个阶段，包括来自Novavax的疫苗，该疫苗最近达到了一个主要的里程碑。其RSV F孕妇免疫的第三阶段试验超过了怀孕的母亲，以转移婴儿免疫。4,600名参与者，其中3,000人接受了疫苗。该试验的目的是确定母体RSV免疫对婴儿对医学显着的RSV呼吸道感染的疗效，这是通过生命的前90天以及可能在头六个月的最低生命的最低效率。美国食品药品监督管理局已将其授予快速轨道名称，使其有资格获得优先审查，假设2019年第一季度的临时数据分析显示了成功。
RSV的麻烦
自1960年代以来，RSV疫苗一直是一个有争议的受试者，当时使用福尔马林灭活的RSV的RSV疫苗导致了RSV疾病的增强形式，并在接种疫苗的婴儿和幼儿中导致了两次死亡。这使许多开发人员犹豫不决地进行新的RSV疫苗项目。结果，在随后的四十年中，只有实时疫苗对活跃的婴儿免疫进行了测试，从而限制了创新的机会。
在临床研究中，孕妇和婴儿，尤其是新生儿，高危婴儿和早产婴儿也被认为是“脆弱人群”。这意味着它们不太可能被包括在研究中，并且当它们需要高度具体的安全性和不利事件监控以适应这些人群所面临的独特风险。这些风险（无论是真实的还是感知的）可能使设计临床试验的设计具有挑战性，以证明在任何临床环境中孕产妇或婴儿疫苗的安全性和功效。实际上，目前，孕产妇疫苗的大多数安全性和有效性数据来自基于人群的研究队列研究和数据库评论，而不是随机临床试验。
婴儿与母亲疫苗
孕产妇免疫是对抗RSV的一种有吸引力的工具，因为婴儿在生命的头几个月中处于感染这种疾病的高风险。该模型已经被证明是有效的孕妇百日咳疫苗助推器。但是，开发的几种婴儿RSV疫苗也有前途。詹森目前正在进行I/II期试验，以测试重组载体RSV疫苗，该疫苗将在两个月大时对RSV未经RSV的婴儿进行。巴伐利亚北欧正在进行对其婴儿RSV疫苗的II期研究，该研究包含在单个载体上编码的五个RSV抗原，以对两种RSV亚型产生免疫反应。
这些都是有希望的发展，但是，出于多种原因，任何婴儿或产妇RSV疫苗都可能面临实现市场吸收的障碍。
例如，这些候选疫苗至少希望在最脆弱的生命的头90天内保护婴儿。但是，婴儿免疫作用可能会延长至婴儿的几个月。疫苗的作用可能会将免疫收益扩展到随后的婴儿。这一切都将被视为成功，但是它也提出了有关未来母亲和婴儿疫苗的时间和使用的疑问。孕产妇疫苗的开发商还需要确定孕产妇疫苗与婴儿自身抗体产生的抗体之间是否存在负干扰，以及可能造成的风险（如果有）。
许多公共医疗保健数据库没有将母亲与婴儿联系起来，从而产生了难以跨越的知识鸿沟，这一事实进一步阻碍了辅助数据的跟踪结果。必威手机APP由于孕产妇免疫的好处是从母亲转移到孩子的，因此无法从单个记录中知道一个孩子是否从疫苗中受益。
怀孕登记处缩小了差距
一种潜在的解决方案是使用前瞻性怀孕登记处来追踪接受疫苗的母亲和后来的儿童健康结果。必威手机APP怀孕登记处通常是直接科学研究，孕妇可以记录有关其怀孕，出生和早期母亲经历的临床和相关信息。随着时间的流逝，数据为研究人员提供了对母亲和儿童的健康和结果的见解。betway必威怎么提款必威手机APP对于孕产妇的免疫，这些注册机构可以为疫苗的使用和有效性提供宝贵的见解及其在现实环境中的功效。betway必威怎么提款
基于人群的监视登记和妊娠暴露登记处已经在各种观察性研究工作中使用，以捕获有关孕产妇行为及其对婴儿健康的影响的数据。必威手机APP免疫景观保持母亲和儿童之间的健康数据联系并验证疫苗的结局是很自然的。必威手机APP
随着RSV和其他产妇疫苗越来越靠近市场，通过注册机构和其他数据收集工具收集其有效性的数据对于证明长期安全性和有效性至关重要，并提高了对母亲疫苗的价值的认识。当然，RSV不仅是婴儿和母亲人群的关注点。单击此处以了解有关这种疾病在老年人口的影响的更多信息。