世界艾滋病日首次于1988年12月1日被认可，以促进旨在预防和治疗这种高度传染病的全球运动。然而，今天，在第30届世界艾滋病日，预防艾滋病毒疫苗尚未送达。
希望和努力保持强劲。主动管理，疫苗可能会对减轻全球艾滋病毒感染负担产生巨大影响。但是，由于病毒的复杂和适应性，艾滋病毒疫苗发育的进展令人失望地缓慢。
保罗·特纳（Paul Turner）在这里分享了他对今天我们所处位置的观点，一路上学到的教训以及为什么我们不能放弃。
艾滋病毒疫苗研究人员面临哪些最大的挑战？
人们对艾滋病毒的自然免疫可作为疫苗的基础，艾滋病毒类型的变异性及其快速突变的能力使疫苗开发努力很难促进。研究人员还发现，动物模型无法可靠地预测人类的疫苗功效，从而增加了进步的障碍。
因此，尽管进行了数十年的研究，食品和药物管理局（FDA）和其他监管机构仍未批准任何HIV疫苗。但是，有很多理由有希望。
像什么？
今年早些时候，柳叶刀published results of a study of a mosaic HIV-1 vaccine, the Approach study, which showed the vaccine was able to trigger anti-HIV immune responses in healthy individuals. The vaccine model was designed using a machine learning algorithm that analyzed HIV data to select a艾滋病毒序列的“马赛克”从多种病毒菌株来产生可以涵盖广泛HIV亚型的免疫反应。还发现该疫苗可引起人类和恒河猴的可比性和稳健的免疫反应，并为恒河猴中的重复性异源性邻苯二甲酸免疫缺陷病毒（SHIV）挑战提供了重大保护，这可能为将来的动物模型提供可靠的动物模型。目前正在2阶段的概念证明研究中评估该疫苗的四位数版本，称为Imbokodo。
那只是之一38次临床试验截至2018年11月，正在进行或计划用于HIV疫苗，其中一些侧重于使用广泛中和抗HIV抗体(bNAbs)。BNAB是由一些已经感染HIV的人产生的，这些抗体可以识别各种HIV菌株或亚型，并可以将自己附着在HIV病毒表面上，以阻止其感染健康细胞。必威手机APP已证明BNAB可防止大多数HIV菌株感染实验室中的人类细胞，一项研究显示免疫犊牛反对艾滋病毒。但是，迄今为止，科学家无法通过免疫来促使人类免疫系统产生BNAB。
在您多年的疫苗临床试验中，您学到了哪些课程，可以应用于艾滋病毒？
HIV疫苗试验是完全不同的野兽，形成了其他疫苗试验，例如流感，登革热病毒和诺如病毒。我们在这些领域使用的模型已建立。我们有明确的指导方针，决定了应该运行这些试验多长时间，要使用的比较器以及哪些适当的效力终点 - 大多数问题已经解决。HIV疫苗研究并非如此。
但是，确实有两件事脱颖而出：与其他疫苗试验相比，艾滋病毒疫苗试验需要长得多，有时甚至更大。这使得招聘和保留，自适应试验设计和管理数字 - 人和数据 - 必不可少的。这些是我们在伊克维亚（Iqvia）熟悉的事情。
招聘和保留
在几乎任何国家，作为疫苗试验的健康参与者志愿服务的想法令人生畏。必威手机APP重要的是要确定正确的人群（有时在全球范围内）并以有意义的方式吸引潜在参与者，并告知他们参与其中的意义并消除有关疫苗的任何神话。与社区医疗保健工作者合作，我们帮助参与者感受到了更大的预防努必威手机APP力的一部分。
Once enrolled, engaging participants in the full length of the trial is critical. This can be challenging when the trial is four or five years in length – which is not uncommon for HIV vaccine trials. At IQVIA, we have developed models to help reduce lost-to-follow-up and dropout rates in these long-term trials. We also have a lot of experience in countries across sub-Saharan Africa, and other areas with high incidences of HIV, where it’s important to work with community people to keep the trial successful.
自适应试验设计
在过去的几年中，关于如何在HIV疫苗研究中使用自适应试验设计的工作很多。一个具体的例子是将人们纳入使用另一种预防方法的HIV疫苗试验，例如暴露前预防（PREP）。通常有必要相应地调整注册人数以评估疫苗功效。这是通过吸引对新预防方法感兴趣的人们的吸引人，并更好地反映疫苗在现实世界中的潜在影响。临时数据分析也是调整试验的关键，以改变样本量，疫苗武器和徒劳评估。
规模管理参与者和数据
最后，HIV疫苗试验需要数千名志愿者 - 有时最多10,000名参与者。管理数量的人，参与他们所需的基础设施以及以高效率和完整性存储和评估试验数据的能力至关重要。我们在IQVIA的传染病卓越中心具有经验和最佳实践，可以有效，有效地支持这些试验中拥有大量患者和相关数据的诊所，研究人员和团队。
您已经在治疗端工作，支持HIV患者以及预防研究。为什么要继续开发疫苗的耗时且昂贵的努力？
伊克维亚（Iqvia）的原因最终是参加临床试验的人，无论是患者还是健康的志愿者。必威手机APP而且我们不能忘记我们来自何处以及艾滋病毒治疗和预防的历史。在美国，我处在早期对艾滋病毒治疗的早期反应的最前沿。这是一个不确定的，而且在许多人中是一个可怕的时间。如今，许多人能够通过可用的艾滋病毒治疗来过着充实的生活。但是我希望我们可以通过更大的预防来减少疾病的影响，而疫苗将是朝着该方向迈出的巨大一步。
How will we get there? Passion and long-term commitments across the global community of funders, drug developers, clinical investigators and community health partners. I’m proud to be a part of a very passionate – and compassionate – Infectious Diseases and Vaccines group here at IQVIA, where we are applying our broad and deep experience to help our customers ask better questions and solve some of the biggest treatment and prevention challenges today for a healthier tomorrow.