When we talk about decentralized clinical trials (DCTs), the conversation usually centers on the technology. Telehealth visits, wearable devices, and electronic patient diaries are transforming the world of clinical research, allowing investigators to capture data and monitor patients from afar.
DCT和使它们的技术是适应大流行的关键。这些工具使得在锁定过程中保持关键的临床研究可以使临床研究保持不变，同时迅速启动了涉及数千名患者的Covid-19疫苗和治疗试验，这加速了我们遏制全球大流行的能力。
但是DCT不仅需要技术。有一个同样重要的人类组成部分是由专业研究团队驱动的，包括移动研究护士和吸引患者居住的患者。
大流行的房屋电话大流行证明，可以远程进行试验的许多要素。但是，仍然有一些需要人类触摸的关键步骤。患者经常需要进行检查或扫描，只能由具有医学专业知识的人进行；他们可能需要对需要输注或注射的治疗方法的帮助；调查人员在进行远程医疗访问时可能需要额外的眼睛，或者评估患者在经历副作用或不良事件时是否需要干预。必威手机APP
所有这些都是由远程研究护士和静脉混血儿所实现的，他们在DCT中的作用是进行家庭电话，为他们的居住患者提供协议要求的护理和支持。他们有助于创造以患者为中心的研究经验，使参与者觉得自己的健康需求是赞助商的重中之重。必威手机APP这有助于吸引并保留患者参加这些重要的研究计划。
赞助商需要了解有关移动研究团队和访问的四件事DCT在大流行中的迅速采用证明，当赞助商结合了最先进的技术与移动研究护士提供的个性化护理相结合时，就消除了试验参与的障碍，同时可以捕获一致的高质量数据。但是，它还发现了有关移动研究护士的工作以及成为研究团队一部分需要什么资格的混乱。
它们不能在一夜之间部署。One of the most common misperceptions about mobile research nurses is that these resources can be deployed immediately to fill a gap. But, as with many elements of clinical research, it’s more complicated than that.
这些医疗保健必威手机APP专家是调查人员及其站点的扩展。就像临床团队中的所有其他角色一样，移动研究护士和静脉混血手必须在其专业领域进行注册和认证，并且必须在特定患者的试验方案，数据收集技术和独特的健康方面接受培训必威手机APP人口。调查人员或CRO还需要审查和批准医疗保健工人的证书，并在他们开始努力以确保其绩效符合该网站的质量期望之前，并加必威手机APP入自己的组织。一个需要时间和计划的过程 - 使团队和项目取得成功的努力。
它们应该在协议设计期间内置在研究中。使移动护士访问协议设计的一部分为试验计划带来了灵活性和速度。即使使用移动护士被认为是“可选的”，即使他们无法合理地参加任何/所有现场访问，也可以释放出赞助商和网站来招募患者。如果另一个健康危机阻止患者进入试验地点，则提供降低风险策略。必威手机APP
That flexibility can open recruiting to a much broader patient population with potentially fewer sites and help to prevent the rushed adoption of a DCT model requiring last-minute deployment of mobile healthcare workers.
在决定是否使用它们时，赞助商需要了解本地资源和法规。虽然在临床试验中使用移动研究团队并不是什么新鲜事，但在大流行期间，分散试验的广泛采用促使他们跨地区的需求和部署。在全球研究中，这意味着赞助商必须在众多监管环境中浏览，因为许多国家和地区都有不同的规则，这些规则涉及拜访患者家的移动护士和静脉混血儿。
例如，欧盟的一般数据保护法规（GDPR）将参数置于数据研究团队可以收集的内容，如何与患者联系以及有关患者病情的哪些细节上。其他地区将有关于许可，证书的规定，并在照顾他们家中的患者时负责护士的行为。
这些规则可以确定在某些国家找到和与移动护士一起寻找和合作的困难，并且由于尚未发布特定法规，因此使用它们的使用可能是不现实的。
Sponsors who want to use mobile research nurses in global research programs, should partner with clinical trials organizations that have expertise in the regulations related to DCTs, and who can help them make decisions about where these experts should be used to maximize the efficiency of the trial design.
他们应该纳入合同谈判。每个DCT都是唯一的，包括如何，何时何地部署移动研究护士。一些移动护士只会支持少数居住在现场的患者，否则他们会拜访每位患者，但是只有一次接受治疗的患者，就像在某些COVID-19-19疫苗试验中一样。在其他情况下，移动护士团队将扮演更频繁的角色，严格的试用日历（例如，在初次治疗后的第五，第十和20天）多次拜访患者。他们可能会进行评估，测试或其他医学互动，并与患者建立融洽的关系。
所有这些详细信息应纳入合同，以及付款详细信息和条款。提前计划可以帮助赞助商，CRO和网站避免对谁负责这些资源以及如何考虑更广泛的试验策略。
DCT在这里留下来。他们提供适应性的能力，可以接触并招募合适的患者，以及包括当地的移动护士和方便技术在内的支持结构，以保持他们的参与度。赞助商认为，分散的试验将成为其临床开发路线图的永久性部分，应尽早考虑并计划移动护理策略。当赞助商提前计划并考虑如何兽医和利用移动研究护士时，他们将从其DCT模型中获得最大的价值。