我们对美国FDA以患者为中心的药物开发(PFDD)指南1和指南2的看法
生成可靠的数据以了解患者的疾病经历及其治疗
希拉里·惠塔克
白皮书
2020年9月25日

FDA目前正在为医疗行业制定一系列四个以患者为中心的药物开发(PFDD)指导文件。本洞察简报概述了PFDD指南1和指南2,其重点是确保赞助者获得稳健、有意义和可解释的患者输入,以了解他们的疾病及其治疗经验,从而为医疗产品开发提供信息必威手机APP。

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