介绍
尽管技术方面取得了迅速的进步，但药物宣传（PV）单元仍通过手动努力来处理大多数不良事件和安全信息数据收集和处理。一旦捕获数据，通常将其存储在孤立的数据库中，即使不是不可能，以有意义的方式进行汇总和分析很难。
根据欧洲药品局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的数据，不良事件报告的数量每年增加15％以上。除了这种复杂性外，还期望审查的数据源数量和种类呈指数增长，从而使PV专业人员保持越来越困难。
这些数据源中的许多是非结构化的，必须从叙述中剔除信息，而不是直接从表格和报告中提出。这些非结构化的来源包括电子邮件，社交媒体帖子，期刊文章，音频文件和手写文档，其中一些需要在提取相关详细信息之前进行语言翻译。
新数据的泛滥，监管机构的需求增加以及PV预算的下降迫使PV社区寻求新的解决方案，以改善安全数据管理的访问，及时性和成本效益。