指导文件或建议采行虚拟实验元素必威手机APP其中包括远程监控、电视直播、家庭保健访问和交付
侦破药直接对病人即使是历史上反对虚拟试运行的监管者也允许允许使用虚拟试运行
有限使用适当时大流行
虚拟实验解决方案为赞助者提供急需的生命线以继续研究必威官方在线规管者支持表示机构视虚拟组件和以病人为中心的技术为解决危机的可行方法,为站长提供路径图保护病人安全并保持试验连续性
综合响应
被告知虚拟实验技术是一种可接受的替代方法,这仅仅是许多赞助者从网站实验向虚拟元素利用过渡的第一步。遍及全球的实验网站必须快速解析可使用工具、如何使用工具、哪些法律影响应用以及如何调整工作流程和通信策略以适应变化
通常,赞助者有数月规划虚拟实验,仔细选择设备、平台和数据收集方法,增加以病人为中心性,同时满足调查人员、病人、监管者的需求和实验协议在大流行病期间,这些决定必须加速飞行内测试,这些测试没有以虚拟元素设计
IQVIA为此成立了一个COVID-19任务组和风险评估工作流程,由专门团队授权,唯一重点是阅读COVID-19相关规则,解释其对当前和未来研究的潜在影响,并就如何适应向研究团队、赞助方和网站工作人员提出建议工作流帮助IQVIA与赞助者一起进行初步风险评估,以确定电视访问、远程监控和其他虚拟测试元素是否适当逐项研究研究队使用风险评估工具框架来确定最佳和最快前进方式
同时,实验网站根据自身特异性综合虚拟实验能力选择过程取决于几个因素,包括:
- 必威官方在线监管者是否允许使用具体的虚拟实验技术
- 紧急程度需要容留需要治疗和监督的试验病人
- 病人隐私规则影响数据收集、查看和存储方式和地点
- 必威官方在线网站领导人愿意接受这些技术并鼓励使用这些技术
- CRAs、调查员、现场工作人员和使用这些工具的病人的技术能力
维护病人安全是大流行后每一项决策的关键要素。网站需要确定所采解决方案能满足病人医疗需求,
IQVIA任务组确定实现平稳过渡的最佳方式是采取一站式商店方法,即网站使用的所有工具都可通过单平台存取这使病人能与研究队和调查员通信,CRA系统可实时监控网站和病人,按需集中注意力
选择综合工具还减少了调查员和CRA监听数据所需的时间,更容易优先活动和减少风险。
启动数据
优先挑战网站之一需要处理,即评估没有远程监控作为其策略一部分的研究安全或完整性风险当CRA无法实际访问实验网站以监控病人安全、测试完整性和数据质量时,它可能使病人和实验数据处于风险中。并产生大量积存数据管理任务,供CRA返回后使用
通过转向远程监控,CRAs可使用中央技术平台访问和审查数据并识别信号并监测跨站点、主体和跨区域安全趋势持续监控关键风险指标并快速识别信号对风险管理、病人安全及协议偏差至关重要,在此期间这些偏差可能显示上升趋势。
在一些国家,网站工作人员可以通过安全在线平台分享实验数据,CRAs可远程访问以监控进度并写iPad报告数据无法通过云平台分享 当服务器位于数据源国以外Qivia数据队在这些地点搭建服务器场以适应个人数据传输数据隐私规则
必威官方在线另一项关键挑战是如何确保网站工作人员接受适当培训并安心使用电视访问技术及数据平台以保持试验向前发展betway必威怎么提款需要时,我们提供技术使用培训,并提供技巧与病人接触和从虚拟病人访问中获取真知灼见
为了减轻病人不确定性,我们还在每次试验中增加学习管理员作用客户服务专家深入了解临床研究环境与虚拟实验技术实时向病人提供引导和支持并增加专家资源引导病人试用过程
未来可能是虚拟
等大流行结束, 可能网站和赞助者不会完全放弃使用虚拟实验元素多数虚拟实验已经采取了混合方法,利用电视直播、远程监控和其他工具并用传统的现场学习活动来减轻病人负担、扩充病人池并降低操作成本
后COVID-19世界不会放弃这些福利现在网站有经验使用虚拟技术运行测试, 并能看到它增加值的时间和地点, 我们认为它只会扩展能力 满足病人和赞助者未来测试的需要
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指导文件或建议采行虚拟实验元素必威手机APP其中包括远程监控、电视直播、家庭保健访问和交付
侦破药直接对病人即使是历史上反对虚拟试运行的监管者也允许允许使用虚拟试运行
有限使用适当时大流行
虚拟实验解决方案为赞助者提供急需的生命线以继续研究必威官方在线规管者支持表示机构视虚拟组件和以病人为中心的技术为解决危机的可行方法,为站长提供路径图保护病人安全并保持试验连续性
综合响应
被告知虚拟实验技术是一种可接受的替代方法,这仅仅是许多赞助者从网站实验向虚拟元素利用过渡的第一步。遍及全球的实验网站必须快速解析可使用工具、如何使用工具、哪些法律影响应用以及如何调整工作流程和通信策略以适应变化
通常,赞助者有数月规划虚拟实验,仔细选择设备、平台和数据收集方法,增加以病人为中心性,同时满足调查人员、病人、监管者的需求和实验协议在大流行病期间,这些决定必须加速飞行内测试,这些测试没有以虚拟元素设计
IQVIA为此成立了一个COVID-19任务组和风险评估工作流程,由专门团队授权,唯一重点是阅读COVID-19相关规则,解释其对当前和未来研究的潜在影响,并就如何适应向研究团队、赞助方和网站工作人员提出建议工作流帮助IQVIA与赞助者一起进行初步风险评估,以确定电视访问、远程监控和其他虚拟测试元素是否适当逐项研究研究队使用风险评估工具框架来确定最佳和最快前进方式
同时,实验网站根据自身特异性综合虚拟实验能力选择过程取决于几个因素,包括:
- 必威官方在线监管者是否允许使用具体的虚拟实验技术
- 紧急程度需要容留需要治疗和监督的试验病人
- 病人隐私规则影响数据收集、查看和存储方式和地点
- 必威官方在线网站领导人愿意接受这些技术并鼓励使用这些技术
- CRAs、调查员、现场工作人员和使用这些工具的病人的技术能力
维护病人安全是大流行后每一项决策的关键要素。网站需要确定所采解决方案能满足病人医疗需求,
IQVIA任务组确定实现平稳过渡的最佳方式是采取一站式商店方法,即网站使用的所有工具都可通过单平台存取这使病人能与研究队和调查员通信,CRA系统可实时监控网站和病人,按需集中注意力
选择综合工具还减少了调查员和CRA监听数据所需的时间,更容易优先活动和减少风险。
启动数据
优先挑战网站之一需要处理,即评估没有远程监控作为其策略一部分的研究安全或完整性风险当CRA无法实际访问实验网站以监控病人安全、测试完整性和数据质量时,它可能使病人和实验数据处于风险中。并产生大量积存数据管理任务,供CRA返回后使用
通过转向远程监控,CRAs可使用中央技术平台访问和审查数据并识别信号并监测跨站点、主体和跨区域安全趋势持续监控关键风险指标并快速识别信号对风险管理、病人安全及协议偏差至关重要,在此期间这些偏差可能显示上升趋势。
在一些国家,网站工作人员可以通过安全在线平台分享实验数据,CRAs可远程访问以监控进度并写iPad报告数据无法通过云平台分享 当服务器位于数据源国以外Qivia数据队在这些地点搭建服务器场以适应个人数据传输数据隐私规则
必威官方在线另一项关键挑战是如何确保网站工作人员接受适当培训并安心使用电视访问技术及数据平台以保持试验向前发展betway必威怎么提款需要时,我们提供技术使用培训,并提供技巧与病人接触和从虚拟病人访问中获取真知灼见
为了减轻病人不确定性,我们还在每次试验中增加学习管理员作用客户服务专家深入了解临床研究环境与虚拟实验技术实时向病人提供引导和支持并增加专家资源引导病人试用过程
未来可能是虚拟
等大流行结束, 可能网站和赞助者不会完全放弃使用虚拟实验元素多数虚拟实验已经采取了混合方法,利用电视直播、远程监控和其他工具并用传统的现场学习活动来减轻病人负担、扩充病人池并降低操作成本
后COVID-19世界不会放弃这些福利现在网站有经验使用虚拟技术运行测试, 并能看到它增加值的时间和地点, 我们认为它只会扩展能力 满足病人和赞助者未来测试的需要
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博客
虚拟宽恕:实验网站如何适应COVID-19
Chris Varner项目管理员虚拟实验解决方案
九九二零二年
和许多技术创新一样,制药业初始接受虚拟试验速度慢COVID-19加速兴趣使用这些工具,以此保持试验遍历大流行
并识别虚拟实验元素何时何地为临床研究带来永久利益,
危机审判
测试网站快速关闭时,CRA面临旅行禁令,学习参与者不愿或无法参加定时预约赞助者及其伙伴拼命寻找方法使病人安全并按部就班测试
监管者快速介入,他们的建议清晰明了:虚拟测试可能为保持测试连续性提供最佳解决方案
数周内 世界上几乎所有管理机构都发布指导文件或建议采行虚拟实验元素必威手机APP其中包括远程监控、电视直播、家庭保健访问和交付侦破药直接对病人即使是历史上反对虚拟试运行的监管者也允许允许使用虚拟试运行有限使用适当时大流行
虚拟实验解决方案为赞助者提供急需的生命线以继续研究必威官方在线规管者支持表示机构视虚拟组件和以病人为中心的技术为解决危机的可行方法,为站长提供路径图保护病人安全并保持试验连续性
综合响应
被告知虚拟实验技术是一种可接受的替代方法,这仅仅是许多赞助者从网站实验向虚拟元素利用过渡的第一步。遍及全球的实验网站必须快速解析可使用工具、如何使用工具、哪些法律影响应用以及如何调整工作流程和通信策略以适应变化
通常,赞助者有数月规划虚拟实验,仔细选择设备、平台和数据收集方法,增加以病人为中心性,同时满足调查人员、病人、监管者的需求和实验协议在大流行病期间,这些决定必须加速飞行内测试,这些测试没有以虚拟元素设计
IQVIA为此成立了一个COVID-19任务组和风险评估工作流程,由专门团队授权,唯一重点是阅读COVID-19相关规则,解释其对当前和未来研究的潜在影响,并就如何适应向研究团队、赞助方和网站工作人员提出建议工作流帮助IQVIA与赞助者一起进行初步风险评估,以确定电视访问、远程监控和其他虚拟测试元素是否适当逐项研究研究队使用风险评估工具框架来确定最佳和最快前进方式
同时,实验网站根据自身特异性综合虚拟实验能力选择过程取决于几个因素,包括:
- 必威官方在线监管者是否允许使用具体的虚拟实验技术
- 紧急程度需要容留需要治疗和监督的试验病人
- 病人隐私规则影响数据收集、查看和存储方式和地点
- 必威官方在线网站领导人愿意接受这些技术并鼓励使用这些技术
- CRAs、调查员、现场工作人员和使用这些工具的病人的技术能力
维护病人安全是大流行后每一项决策的关键要素。网站需要确定所采解决方案能满足病人医疗需求,
IQVIA任务组确定实现平稳过渡的最佳方式是采取一站式商店方法,即网站使用的所有工具都可通过单平台存取这使病人能与研究队和调查员通信,CRA系统可实时监控网站和病人,按需集中注意力
选择综合工具还减少了调查员和CRA监听数据所需的时间,更容易优先活动和减少风险。
启动数据
优先挑战网站之一需要处理,即评估没有远程监控作为其策略一部分的研究安全或完整性风险当CRA无法实际访问实验网站以监控病人安全、测试完整性和数据质量时,它可能使病人和实验数据处于风险中。并产生大量积存数据管理任务,供CRA返回后使用
通过转向远程监控,CRAs可使用中央技术平台访问和审查数据并识别信号并监测跨站点、主体和跨区域安全趋势持续监控关键风险指标并快速识别信号对风险管理、病人安全及协议偏差至关重要,在此期间这些偏差可能显示上升趋势。
在一些国家,网站工作人员可以通过安全在线平台分享实验数据,CRAs可远程访问以监控进度并写iPad报告数据无法通过云平台分享 当服务器位于数据源国以外Qivia数据队在这些地点搭建服务器场以适应个人数据传输数据隐私规则
必威官方在线另一项关键挑战是如何确保网站工作人员接受适当培训并安心使用电视访问技术及数据平台以保持试验向前发展betway必威怎么提款需要时,我们提供技术使用培训,并提供技巧与病人接触和从虚拟病人访问中获取真知灼见
为了减轻病人不确定性,我们还在每次试验中增加学习管理员作用客户服务专家深入了解临床研究环境与虚拟实验技术实时向病人提供引导和支持并增加专家资源引导病人试用过程
未来可能是虚拟
等大流行结束, 可能网站和赞助者不会完全放弃使用虚拟实验元素多数虚拟实验已经采取了混合方法,利用电视直播、远程监控和其他工具并用传统的现场学习活动来减轻病人负担、扩充病人池并降低操作成本
后COVID-19世界不会放弃这些福利现在网站有经验使用虚拟技术运行测试, 并能看到它增加值的时间和地点, 我们认为它只会扩展能力 满足病人和赞助者未来测试的需要
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直接将测试带给病人改善访问和参与,提高质量并缩短时间
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