外部比较器:是什么,以及如何使用
外部比较器是什么?
外部比较器或控制(有时称为合成控制)是聚合的,现实世界数据(RWD)患者,类似于你的临床试验。
外部比较器来自哪里?
我们在RWD识别试验病人来源基于试验的合格标准和捕获的结果在这些病人与临床试验协议一致。
你怎么能应用外部比较器?
研究人员可以使用一个外部比较了解试验病人进展没有暴露在介入产品从你的审判。处理和未经处理的人群之间的比较可以理解你的临床实验的产品是如何工作的。这个证据可以用来提高你的提交监管机构和纳税人。
解决差距单臂试验证据
试验设计为单臂或不受控制的,有比较的证据差距可以弥合与外部控制和比较器。IQVIA卫生技术评估加速器的分析表明,提交依必威手机APP赖一个关键单臂临床试验水平更有可能获得积极的决定,如果一个外部控制或从RWD比较器也包含在提交。
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