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在纳什挑战现状
高级医疗主任马克DeLegge和战略领导,纳什卓越中心
2018年10月11日
  • 博客
  • 在纳什挑战现状

到2020年纳什将全球肝移植的主要原因。IQVIA纳什的卓越中心的治疗方案提供了解决方案加速发展。

制药公司寻找新的机会发展药物未满足的医疗需求越来越吸引不含酒精的患者steatohepatits(纳什)。纳什是一个严重的非酒精脂肪肝(NAFLD),牛奶中的脂肪堆积在肝脏引起炎症,肝纤维化、肝硬化和肝癌。这是一个日益增长的医疗关注在美国和海外。

然而,分层和引用合适的患者临床试验是一个挑战。IQVIA内部分析显示了纳什招生的平均速度的研究在美国和欧洲是0.4病人/网站,每月,巨大的时间和成本的挑战。

目前还没有治疗方法除了饮食和锻炼。虽然纳什的确切原因还不清楚,它更普遍患有2型糖尿病和肥胖。与这些条件的人数也会增加患有纳什,在医疗系统创建沉重的后果。必威手机APP也是推动多个制药厂商追求新颖的治疗尚未被满足的医疗需求。纳什的治疗市场目前估计达到2025年35 - 40美元、目前的药物开发和几个已经进入第三阶段研究。

不幸的是,纳什的唯一明确的诊断工具是一个肝脏活检。其他非侵入性诊断生物标记支持纳什,如血液测试或核磁共振扫描,不够确凿做出明确的诊断。由于缺乏认识和治疗选择医生目前不愿意追求一个痛苦和昂贵的肝脏活检。这种不情愿是雪上加霜的是,一半以上的患者肝活检进行怀疑纳什最终产生负面的结果,根据IQVIA。

其他重要的因素影响临床试验招募在这个领域包括:

  • 直到纳什通常是无症状疾病。
  • 疾病的患者缺乏认识。
  • 许多医生照顾病人纳什不熟悉疾病及其后果。

所有这些挑战都收敛于使纳什独特临床试验难以实现。

新的解决方案纳什的具有挑战性的问题

改变范式在纳什的新方法是必要的。利用先进的分析和创新的诊断鉴别诊断的病人。教育提供者和病人团体对风险因素和警告标志。支持审判在新网站,更积极的方式。拥抱真实的证据,以更好地评估风险,创造有意义的市场准入和补偿策略纳什和患者影响。

作为回应,IQVIA纳什卓越中心是利用IQVIA核心™开发创新数据分析和交付模型对于复杂的临床试验病人招聘。手机版必威无与伦比的数据资产允许我们加速确诊患者的识别和治疗,帮助识别和预测分析和算法纳什患者危险因素和定义病人招募漏斗。我们综合纳什网站网络(酒店),那么患者咨询实践调查网站的链接以无缝的方式。

IQVIA也在过去几年研究更具创新性、非侵入性诊断选项,包括血液检测、成像和探测,测量肝脏无创性的条件使用声波。通过与成像和血清生物标志物的合作公司,IQVIA可以预测出现纤维化,脂肪变性(如脂肪)和炎症变化。进步在这个空间给人以希望,微创工具诊断NASH患者很快就会批准和确认试验的参与。

招募病人纳什试验永远是挑战,但通过不断挑战现状,并通过创造性的构建合适的网络模型,更好的教育项目,数据驱动的招聘策略,更创新的诊断工具,IQVIA引领着向新的解决方案。

更多地了解纳什,读IQVIA最近的部分系列的高级医疗主任和策略纳什卓越中心领导:

和进入IQVIA如何利用核心™开发创新分析和技术驱动的解决方案,帮助客户在纳什景观(批准之前和之后都)。

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:莎拉·菲利普斯

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