12月1日世界艾滋病日首次承认,1988年,旨在促进全球运动这种高度传染性疾病的预防和治疗。然而,今天,世界艾滋病日,30日,预防HIV的疫苗尚未交付。
希望和努力保持强劲。主动接种,疫苗可以产生巨大的影响在减少艾滋病毒感染的全球负担。但艾滋病疫苗发展的进步缓慢得让人沮丧因为复杂的病毒和自适应特性。
在这里,保罗·特纳,分享他的观点我们今天,一路上的教训,为什么我们不能放弃。
有哪些HIV疫苗研究人员面临的最大挑战?
人没有自然免疫力艾滋病毒作为疫苗的构建块,和HIV病毒的变异类型和能力迅速变异疫苗开发工作很难进步。研究人员还发现,动物模型不可靠地预测人类疫苗功效,增加进一步路障的进步。
因此,美国食品和药物管理局(FDA)和其他监管机构没有批准任何艾滋病疫苗,尽管数十年的研究。然而,有很多充满希望的原因。
像什么?
今年早些时候,《柳叶刀》发表的一项研究结果的马赛克hiv - 1疫苗的方法研究显示这种疫苗能够引发健康个体抗艾滋病病毒的免疫反应。必威手机APP疫苗模型设计了使用机器学习算法,分析了艾滋病数据来选择一个“马赛克”艾滋病毒序列从多个病毒株为了产生免疫反应,可以涵盖范围广泛的艾滋病病毒亚型。疫苗也发现诱导可比和健壮的人类和恒河猴的免疫反应,它提供了大量外源Simian-human防止重复在恒河猴免疫缺陷病毒(SHIV)挑战,表明它可能为未来的测试提供一个可靠的动物模型。四价的疫苗目前正在评估在2 b概念验证阶段的研究中,调用Imbokodo。
这只是之一38个临床试验HIV疫苗正在进行或计划,2018年11月,其中一些重点是使用广泛的中和抗艾滋病病毒抗体(bnab)。bnab是由一些人已经感染了艾滋病病毒,这些抗体可以识别多种艾滋病病毒毒株亚型和可以附着于表面的HIV病毒从感染健康细胞停止它。必威手机APPbnab可以防止大多数艾滋病病毒毒株感染人类细胞在实验室里,和一个研究显示成功免疫小腿对抗HIV。然而,迄今为止科学家还没能促使人体免疫系统通过免疫产生bnab。
是什么你在年学到的一些教训可以应用到艾滋病病毒的疫苗临床试验?
HIV疫苗试验是一种完全不同的野兽其他疫苗试验,如流感、登革热和诺瓦克病毒。我们使用的模型在这些地区建立。我们有明确的指导方针规定多久这些试验应该运行,使用哪一个比较器,适当的疗效端点——大部分的问题已经解决了。为艾滋病疫苗研究情况并非如此。
但是,有两件事做脱颖而出:HIV疫苗试验需要更长的时间,有时甚至更大,比其他疫苗试验。这使得招聘和保留,适应性试验设计和管理数字——人们和数据至关重要。我们知道在IQVIA这些事情。
招聘和保留
在几乎任何国家,志愿服务作为一种健康参与者的想法令人生畏的疫苗试验。必威手机APP识别正确的人口——有时是很重要的全球规模和吸引潜在参与者以一种有意义的方式,通知他们意味着什么参与和消除任何关于疫苗的神话。与社区保健工作者合作,我们帮助让参与者感觉更好的预防工作的一必威手机APP部分。
一旦注册,参与参与审判的全部长度是至关重要的。这可以挑战四或五年长度试验时——这是很常见的HIV疫苗试验。在IQVIA,我们开发了模型来减少lost-to-follow-up和辍学率在这些长期试验。我们也有丰富的经验在撒哈拉以南的非洲国家,和其他高发病率地区艾滋病毒,是很重要的工作与社区人们保持试验成功。
适应性试验设计
有很多的工作在过去的几年里如何使用自适应试验设计在HIV疫苗的研究。一个具体的例子是招收人成一个艾滋病毒疫苗试验使用的是另一种预防方法,如暴露前预防(预科)。常常需要相应地调整招生数量评估疫苗功效。这已经帮助我们通过人们感兴趣的新的预防方法和更好地反映疫苗的潜在影响在真实的场景中。临时数据分析也是关键调整试验中样本容量的变化,评估疫苗武器和徒劳。
大规模管理参与者和数据
最后,HIV疫苗试验需要成千上万的志愿者——有时多达10000人。管理的人,让他们所需的基础设施,以及存储和计算能力与高度的效率试验数据和完整性是至关重要的。我们在IQVIA传染病卓越中心的经验和最佳实践来有效地支持诊所,调查人员和团队与广大患者在这些试验和相关的数据。
你在治疗结束工作,支持艾滋病患者,以及预防研究。为什么继续耗时和昂贵的努力开发一种疫苗?
IQVIA的原因归根结底是人民,无论患者或健康志愿者,参加临床试验。必威手机APP我们不能忘记我们来自何方和艾滋病毒治疗和预防的历史。我在早期应对艾滋病毒治疗的前沿在美国。这是一个不确定的,对于很多人来说,一个可怕的时间。今天,许多人都能过着充实的生活与艾滋病毒治疗。但是我希望我们可以减少疾病的影响一起通过增加预防和疫苗将是一个巨大的步骤。
我们将如何到达那里?激情和长期承诺在全球社区的资助者,药物开发人员、临床调查人员和社区卫生合作伙伴。必威手机APP我很自豪成为一个非常有激情的一部分——和富有同情心的传染性疾病和疫苗组在IQVIA,我们应用广泛而深入的经验,帮助我们的客户更好的提问和解决一些最大的治疗和预防挑战今天为一个更健康的明天。必威手机APP