47%的高管
说质量管理是新产品发布的最大障碍
“21 CEO调查:制药和生命科学的发现,”普华永道2018年
关闭质量合规循环
质量管理涉及几乎所有业务领域,研发和临床试验的制造和分销。把质量放在企业管理平台可以让你工作更有效率和有效地同时也降低了风险和成本。
这也符合你的一些最大的商业目标——推出新产品,提高病人安全,与合作伙伴和合作会议改变监管要求。
一个聪明的解决方案
减少工作量,风险,和质量的合规成本。IQVIA的SmartSolve®解决方案可以自动化一个过程或优化你的整个质量管理体系。基于ISO 9001标准,SmartSolve提供闭环功能和集成在质量流程。
- 安全、可扩展、可配置的是轻松地管理形式和工作流
- 可扩展的自动化特定于业务流程
- 建立电子签名支持监管要求和报告
- IQ, OQ validation-ready
- 上可用的前提或云解决方案
质量管理的业务案例超越防止错误。它是关于实现我们的战略目标…协调质量和全球质量合规跨部门流程和网站。
质量和监管事务总监,大生命科学公司
链接质量和业务策略
质量管理和合规功能分开很难设定一个一致的标准。然而过于频繁,质量在筒仓和合规管理。
作为药物或设备移动从概念到实际使用由病人或供应商,质量在产品生命周期的每一阶段中发挥作用。连接与其他企业信息质量管理有助于您的组织接受的文化品质,所以至关重要的第一次很快就把事情做对。它还有助于推动有效的沟通和协作,协调范围广泛的关键过程,包括纠正和预防行动(卡帕)、审计管理和供应商质量管理。
提高性能和降低成本
连接,安全、云质量合规体系在整个组织中以较低的成本提供了更好的结果。
- 消除低效或重复的流程
- 促进与合作伙伴合作,提高一致性
- 加速全球监管机构的批准,并简化质量控制
GxP-focused专业服务
指导你的业务在每一步决策质量。IQVIA提供专业服务质量系统、流程优化和技术部署。我们的跨职能的咨询团队有很深的专业知识:
- 计算机系统验证(CSV)和计算机软件保证(CSA)
- 质量过程改进
- 系统设计与实现
- 培训和技术服务
我们的最新思维质量符合性
相关解决方案