智能求解eQMS
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公司必须投资新流程和团队才能成功深度文化变换多队间必须实现成功信息分享和连通守法从文化角度讲,向连通守法过渡涉及培训团队以更多协作方式工作,包括联合决策管理需要准备引导过程并展示如何合并部门并整合内部过程可采取四大基本步骤开始创建连接情报平台促进守规
连通守法创举不可能一夜发生,生命科学公司现在就必须开始采取这些步骤,接受全组织共享情报的新方法。
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学习更多民生科学公司面临新的挑战 — — 即管理全球和本地监管和质量达标方面的挑战。过去五年监管任务增长150%-即超过23,000新指南-每年发布表示新规则或修改规则几乎每22分钟发布一次 — — 公司如何才能跟上所有规则?
监管和质量守法团队正在努力确保他们拥有保持守法所需的数据。betway必威怎么提款当这些人用80%日收集数据时,没有多少时间从战略上有效使用数据分析中产生的任何洞察力。多队收集类似数据时,会造成重大效率低下和重叠,损耗资源。
通过拆分并连接不同团队之间的信息仓消除互不关联操作问题betway必威怎么提款团队分享通信时,操作变得主动性而非响应性,多亏数据分析提供可操作洞见,降低与病人安全相关的风险,拒绝批准、许可或注册提取,法律顾虑、金融处罚等等公司可以通过利用单一事实源-或信息数据库-提高监管守法操作效率建立单一实情源集合所有监管要求和守法数据,包括外部需求源和指南数据以及内部先例源和情报源,如与不同主管部门的互动
通过建立单一事实源拆散信息仓的结果是关键临床团队、质量团队、监管团队和安全团队能有效共享信息高遵规资料收集费用在各团队间平均分配
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