在临床试验的整个发育阶段中,从患者那里收集准确,及时的数据至关重要,并且能够快速实施技术捕获此数据的能力至关重要。必威官方在线较早的试验正在启动并进行,越早的赞助商可以招募患者,收集数据并提高市场认可。
我们看到了一种迅速,行业广泛的转变,直接转向患者的技术,包括必威官方在线电子临床结果评估(ECOA),可以迅速实施以捕获患者报告的结果(PRO),使赞助商几乎可以立即访问整个试验的趋势。
在临床研究中,等待ECOA提供商的软件团队等待几个月来构建和实施电子评估以进行试验并不理想。尤其是当整个过程中通常缺乏透明度,并且直到几个月结束时您才能预览评估。用户接受测试(UAT)是试验计划过程中的一步,当用户看到成品并意识到这不是他们所设想的情况时,通常会扩展。
像大多数软件开发项目一样,ECOA从研究团队开始编写一组规范,以设想电子评估的格式和功能。ECOA提供商的开发团队采用规格,花了数周甚至数月的时间构建纸面上所述的内容,只是让团队在实施前的UAT阶段进行审查,而不会对结果印象深刻。
这意味着开发人员必须撕毁他们的辛勤工作,以重新设计了团队最初设想的正确颜色,按钮放置和用户体验的确定评估,但无法正确沟通。例如,假设试验的电子评估需要具有特定的背景颜色,因为筛查敏感性对偏头痛治疗试验。我们将使用蓝色作为简单参考。You’re probably thinking of a completely different blue than I am right now – there’s navy blue, royal blue, turquoise, etc. If that isn’t perfectly spelled out in the spec and requirement documents, this can be interpreted differently by the study team and developers resulting in late stage changes needed. These changes add cost and time to the process, potentially delaying trial start-up and first-patient-in timelines.
现在,想象一下,如果您可以实时进行UAT(实际上正在构建评估)来避免此问题,以确保评估中的功能和设计充分对齐。
预先测试用户测试:改进的方法
用户测试是确保最终用户对成品满意的过程的重要组成部分。但是,在用户完全配置之前,如何测试它?
从历史上看,你不能。但是,伊克维亚(Iqvia)在我们开发了ECOA平台时,请先考虑到这一点,以解决多年来赞助商的挫败感。
我们的ECOA技术使用户可以实时设计,构建和预览评估。这不是一个模拟评估,因此必须开发。当您在IQVIA ECOA雕塑家工具中设计和构建评估时,所有后端开发都会自动配置,因此一旦完成设计和测试,评估就可以实施。
我们的设计团队可以直接与赞助商合作,在工作设计课程中共同组装其ECOA解决方案,以便在任何时候测试和预览评估。有了此功能赞助商,提供了选择的选项,可以选择为其背景的确切阴影,在页面周围移动按钮,并在患者旅程中测试每个步骤,以确保在完全部署之前确保使用平稳的用户体验。
这不仅使ECOA开发过程变得更加容易,而且对开发人员和赞助商的压力减轻了,而且可以使开发过程更快,成本降低,同时减轻任何潜在风险。在任何项目中,解决问题的最昂贵时间是最后。当必须对UAT进行重建评估时,这是一项额外的开发费用,这会因延迟到试验启动而放大。
改变我们对UAT的看法
软件开发世界正在迅速采用敏捷项目管理方法,这些方法使开发人员与最终用户更紧密地设计更好的产品。在整个协作构建过程中,开发人员构建了一组功能,然后与用户分享以收集反馈,并为下一次迭代旋转设计。
我们实时前端UAT的方法就像敏捷的类固醇。没有一天的冲刺或反馈。这是一个完全协作的过程,使用户成为设计过程的主要参与者。这是一种更好,更快,更具成本效益的方法,可产生更高质量的ECOA,以满足客户和最终患者的确切需求。
许多赞助商最初对ECOA设计过程开始时可以进行UAT持怀疑态度。但是,一旦他们使用我们的技术平台经历了这个迭代设计过程,他们就会意识到一开始就可以实时进行UAT是多么合乎逻辑的 - 当适应仍然快速易于制作时。之后,没有回头路。
有兴趣了解我们的创新方法吗?查看这些简短的演示视频我们的ECOA解决方案或直接与我们联系ecoa@iqvia.com今天与IQVIA ECOA专家交谈。