全球大流行构成了医疗保健行业从未想过的挑战。必威手机APP但是，它还为试验行为的创新打开了大门。对于一个谨慎且谦虚的行业，大流行加快了创新的速度，在临床研究中采用了虚拟技术和流程的数字化，从未有过。必威官方在线
一个具体的变化是采用和快速包含远程和集中的监控和高级分析，以代替更传统的现场方法。此更改需要一定水平的专业知识和经验，这些更改可能不会在内部拥有，并且可以考虑使用功能服务提供商或FSP来管理。
十多年来，监管机构和其他行业利益相关者一直在使用基于风险的监控（RBM）。美国食品药品监督管理局和欧洲药品局提供了指导，鼓励在适当的情况下使用集中的监测方法。
尽管有监管支持，但这些模型的采用比大流行之前的预期要慢。但是，我们目睹了新的临床试验设计和技术的巨大进步，以减轻对药物开发的长期挑战。必威官方在线
鉴于在大流行期间汲取的教训，赞助商可以考虑整合其投资组合中的技术和分析，以及FSP专家如何能够帮助实现这一目标。
现代化监视
技术支持是通过多种方式转换试验监控的关键，包括自动化的关键风险指标（KRI）管理，跨患者安全和资格的早期信号检测以及完全可审核的可追溯工作流程以管理研究，现场和患者水平的风险。
如果考虑以增量级别的现代化监视，赞助商可以将集成视为：- 第1级：通过基于风险的策略和集中监控来交付RBM，在这种情况下，分析和自动化过程的使用可以减少通常与现场监控访问相关的临床研究助理（CRA）的数据验证和努力。
- 级别2：通过利用集成监控功能和新兴的DCT技术框架来连接RBM和分散试验（DCT），以实现远程患者和现场管理，同时删除特定的特定于现场的任务，从而提供更多的时间和精力满足患者需求。
- 第3级：通过远程监控数据收集使用患者生成的数据，进一步转换临床监测并增强直接到患者的工具和过程。
IQVIA的FSP技术支持功能以及数据集成和分析服务的广度使赞助商可以通过这三个级别的操作模型转换构图成功地映射。实施分散和直接到患者的过程要素正在为满足患者招聘需求的临床研究需求带来明显的好处。此外，人工智能和机器学习（AI/ML）功能的使用能够监视跨站点，参与者或地区的安全趋势，以迅速进行所需的更改。
集成技术必威官方在线
为了转移到远程管理的站点，赞助商必须确保所需的信息可用并远程访问。确保数据集成的关键组件可以改善下游过程，并且不会增加患者和现场负担，包括：试验设计和过程：简化的协议和用途的拟合电子数据捕获（EDC）设计。- 新技术：IQVIA使用中央数据存储库或CDR通过使用技术（包括IQVIA的分散试验平台，互联设备，电子同意（ECONTENT）等）来保留各种试验阶段的信息。必威官方在线
数据驱动的集成过程：启用跨试用活动的数据驱动过程的集成可以帮助确保有意义的见解不会被孤立，而是最大程度地提高数据质量和患者的安全性。betway必威怎么提款
数据驱动的集成过程：启用跨试用活动的数据驱动过程的集成可以帮助确保有意义的见解不会被孤立，而是最大程度地提高数据质量和患者的安全性。betway必威怎么提款了解好处
无论临床开发环境变化如何，所有行业利益相关者的一个常数是优先考虑患者安全并改善患者的结果，而数据质量起着关键作用。随着赞助商考虑监视的现代方法，了解改变其方法的“原因”。RBM和集中监控的几个关键好处包括：- 实时可见性和自动识别
- 监视见解betway必威怎么提款快速进行调整。
- 主动调查的机会减少潜在错误或不遵守该协议的实例的扩散。
- 早期信号检测和主题级数据审查
- 有助于实现高数据质量和完整性，，，，因此避免了终止延迟。
- 自动化过程更快的动作可以：
- 加速数据可用性为了报告研究结果，
- 减少整体时间表有可能使疗法更快地销售。
除了临床监测改进外，这些方法还可以将临床试验的临床监测总成本降低多达40％，并且在企业中大规模采用时，会产生机会将这些节省投入更多的临床研究。
现在，我们有一个切实的例子，说明逆境如何激发创新。如果您希望利用变化的势头并改变临床试验监测方法，请与我们的专家一起学习并共同发现，因为他们分享了十多年的见解，从而在执行基于风险的方法方面进行了全面的临床试验监测，betway必威怎么提款外包解决方案范围（员工扩展，FSP外包，FSP提前，端到端全部服务交付）。
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