几个问题思考…你觉得你的审判将会更危险,如果你减少100%关闭阀或耐腐蚀合金访问网站每隔6周吗?如果我们不抓住错过了不良事件或更重要?节约、质量问题?基于风险的方法有更高的风险吗?嗯…如果您使用自动化的系统数据与可追溯性很好,这些潜在问题是减轻?
的日子一去不复返了受试者必须进入办公室手工完成所有评估——往往. .谢天谢地,因为这可以使网站主题和负担,并允许增加审判的入学机会。大流行的适应能力因此加速了临床试验到一个新的范式。MHRA甚至来陈述,”我GCP声明,“一般需要现场监控之前,期间和之后审判的不建议被评估现场访问,启动和持续的监控和收尾必须执行。”1哇,这对基于风险的方法,打开门让我们所有人感到更舒适? !
基于风险的走近,现场监测天减少的数量宽松政策网站,试验成本和赞助商的负担。查询开放几个月的日子一去不复返了。网站正在举行合同协议进行数据的责任——或者至少他们得到通知违反基于比没有更迅速的方法试验,导致一个更快乐的项目团队。少了一个令人沮丧的问题处理,至少!
早些时候你抓关键词吗?自动化!基于saas的云系统从设计质量的协议设计步骤,然而,可以实现更晚的试验已经进行。从图书馆治疗对齐可配置的风险杠杆IQVIA over-12-years-of-risk-based的经验,系统能够集成监控所有的角色需要监控试验中的数据与其他角色所监测的看法。监督是每个试验的最前沿。
审核在试验数据、现场和学科水平提供了全面的数据需要识别趋势和问题引发网站联系人(查询、tele-visits等。),远程和/或现场监控访问(MHRA纵容它!)。问题识别使动态、质量监控。这并不意味着一个网站不是监视,而它的监控所有的试验数据风险的计划通过集成监控策略和基于预测和实际确定的风险。问题预防是最重要的!你能想象能够识别大多数协议偏差初的审判和及时补救如何减少持续的偏差?协议的总体数量偏差在一个基于风险的方法明显减少- 50%——记录通过IQVIA点证据。
数据读写数据的智能系统引导以及支持的项目咨询,如果需要的话。它简化了自学的依赖,可能不准确的评估。用户友好的和可配置的分析支持各级识别趋势和问题,是否审核通过一个医疗小组和数据管理vs CRA。
使用一个基于SaaS产品配置为你的员工,你的方式。这是一个端到端解决方案,集成了客户系统,适合任何试验规模,经营自己的审判,是你的机会!
1MHRA的指导监督和监测活动
