介绍
随着规定数量的不断增加,越来越datadriven监管信息管理的概念(RIM)不断进化,变得更加全面,也更加复杂。由于这些变化,制药和医学技术产业正在寻求改变他们的方式管理监管信息孤立,legacy-driven方法全面、端到端业务流程的方法,信息和数据无缝跨功能和组织边界流。
监管环境和客户需求变化,监管技术供应商的产品,现在大部分从事或提供端到端(E2E) RIM平台来支持这一进化。E2E模型是建立在相同的假设已经成功地推动企业资源规划(ERP)系统采用在过去的25年,即预先集成的,模块化的平台将显著降低风险,提高成本效率,并提供一个更好的用户
体验。然而,它仍然处于初期阶段的E2E RIM公司在行业成熟度较低。
端到端系统可以提供更加无缝的监管管理经验;然而,一些客户会发现自定义和采用的旅程比最初预期的要更复杂,特别是如果有独特的流程需求。这可能是令人沮丧的用户习惯的工作流和可以让用户采用更严格的销售。
为了减轻这些问题,加快接受任何新的边缘的解决方案,我们鼓励公司平台推出“蓝图的方法”。