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从过去的过去，现在和未来的药物发射中吸取出来的卓越世界：挑战和机遇
推出卓越六
在混乱的世界中推出卓越:挑战和机遇
2019年9月10日
介绍
现在很明显，全球制药行业正处于一个重大变革时期，创新产品发布的环境也随之改变。分子创新正在被其他形式的创新补充，在某些情况下可能被替代，包括高度个性化和程序化的细胞和基因疗法，处方数字疗法，或对现有的、未获专利的分子的创新。
| 专业作为发达市场的关键价值增长驾驶员的兴起，已经创造了大多数推出，近100％最成功的发射的情况，适用于全球小，有时是微小的患者的群体。2018年是第一年的FDA和EMA批准更多孤儿药，比主流产品更罕见的疾病。大众市场常见，老年人的慢性病不再推动药物价值增长;越来越多地，管道，发射和制药行业的价值增长是小患者群体高价值疗法的产物。 IQVIA在拥有过去的发射性能上拥有最大的全球数据库的独特地位，使我们在启动的研究中提供了无与伦比的定量证据。 |
在本白皮书中，我们广泛使用了我们的核心MIDAS全球发布销售数据库，以及，当我们搜索过去的发布，基于MIDAS的世界评论。在所有情况下，请注意所提供的价值数字是按标价、退税前和折扣以及前制造商水平计算的。 在我们的白皮书中，我们专注于创新的、受保护的新产品，将这些产品定义为新活性物质(NAS)。“新活性物质(New Active Substances)”是指首次在全球制药市场上上市的小分子、生物等新颖、创新的活性成分。 |
| 在我们的卓越发布系列中，我们将发布期定义为一个国家的发布商业生命的头两年，从销售首次出现在MIDAS开始。一些人认为，只有在获得了一定程度的市场准入后，启动期才能开始。不过，由于市场准入过程和结果因国家而异，这使得各国之间就何时“适当”启动达成客观一致变得复杂。对于思想领导力，我们选择了客观和简单。然而，我们承认，两年的初始发射期只是许多发射的开始，因为6个月的机会窗口，我们将在后面讨论，这是一个极其重要的窗口。 对于多指示产品，发布不再是一次性事件。此外，由于延长了现实世界评估，更快地批准了早期的临床数据和更长的旅程，以满足全面的市场准入，创造了一个扩展的发布期。 |
还考虑了制药发布的全年终身价值。对丙型肝炎产品的不寻常的摄取模式，造成壮观的早期发射性能，但表现也快速下降。这些产品可能有陡峭的上升，但它们不是最有价值的发射。 启动卓越系列的核心审查了最近的时间范围内最为商业成功的发射，相对于他们的同时发射到每个主要发射国家。自2007年以来，通过使用主要一致的数据和分析，我们建立了一个独特的量化的商业成功变化了多年来的观点。按国家/地区的审查在国家的发射意味着我们可以了解发射不达到其全部潜力的最常见原因。 |
最重要的20个产品，最大的救生时间销售
12是特种产品
从长远来看，专业是赢家，即使是在老产品中过去:史上最成功的发行
发射卓越的最终措施是什么？陡峭的初始摄取曲线，主要市场的性能一致性，以及可用机会的优化都非常重要。然而，在漫长的观点中，最终评估可能是在市场上全年期间的发布累积的总收入。
| IQVIA可以使用其自20世纪70年代以来长期出版的《世界评论》进行最终评估。最近发布的产品都有一个不完整的生命周期，所以我们只选择那些在《世界评论》上至少有10年销售记录的产品。 尽管专业的兴起作为关键发射价值驱动程序，但它仍然是Lipitor，估计占总终身销售额的160亿美元，占据了所有时间畅销产品的领导地位。但是，前20名，八个是初级保健，而且十二个特产 - 即使是这些必然是老产品，专业从长远来看。世界上最目的最大的销售产品Humira是绝对终身销售和专业产品（145亿美元）的第二个。 虽然根据我们的卓越推出标准，最畅销的也都是优秀的，但最好的卖家可以是乌龟或野兔——卓越推出发现，在两年的评估期间，野兔。 |
缓慢燃烧的“乌龟”也是有史以来销量最大的产品之一，最著名的是可定(Crestor)，其终生总销售额估计为750亿美元。在商业上非常成功的“乌龟”在卓越标准上最常失败的是促销表现，这表明在推出的头两年，促销投资水平异常高。这种投资也可能伴随着其他地方的重大投资。可定，根据我们之前两年的“卓越发射”标准，并不是一次出色的发射。十年来持续、谨慎的投资，包括GALAXY系列临床试验，这在当时是围绕单一产品的最大患者数量的试验集，从长远来看，已经获得了回报。然而，如此长期和持续的投资水平将推迟盈利能力。 |
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